政策解读 | 华源医药网

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2022-01

国家药监局批准脯氨酸恒格列净片上市

来源:国家药监局时间：2022-01-12

近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类新药脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用...

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2022-01

来源:国家药监局时间：2022-01-12

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导...

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2022-01

来源:国家药监局时间：2022-01-12

　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。该药联合氟维司群，适用...

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2022-01

来源:国家药监局时间：2022-01-05

药监综药管〔2021〕95号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻落实《药品管理法》《国务院办公厅关于进一步做好短缺药...

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2022-01

来源:国家药监局时间：2022-01-05

药监综药注〔2021〕94号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　按照《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于...

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2022-01

来源:国家药监局时间：2022-01-05

国药监药管〔2021〕65号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　第十四届全国运动会、第十一届全国残运会暨第八届特奥会（以下简称十四运会和...

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2021-12

来源:国家药品监督管理局时间：2021-12-30

一、修订背景　　2000年，根据原人事部、原国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》，原国家药品监督管理局印发了《执业药师注册管理暂行办法》，对执业药师...

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2021-12

来源:国家药品监督管理局时间：2021-12-30

一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？　　药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制...