政策解读 | 华源医药网

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2020-11

药品监管部门是否应对药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查？

来源:国家药品监督管理局时间：2020-11-16

答：药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查。

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2020-11

来源:国家药品监督管理局时间：2020-11-16

答：地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照《药品管理法》规定生产的药品进人本地区。

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2020-11

来源:国家药品监督管理局时间：2020-11-16

答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应...

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2020-11

来源:国家药品监督管理局时间：2020-11-16

答：药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构，不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。违反上述规定的，由...

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2020-10

来源:国家药品监督管理局时间：2020-10-27

答：开办药品生产企业，必须具备以下条件：（l）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫...

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2020-10

来源:国家药品监督管理局时间：2020-10-27

答：药品生产、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令其改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍...

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2020-10

来源:国家药品监督管理局时间：2020-10-27

一、药品信息化追溯体系建设的时限要求是什么？　　药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液...

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2020-10

来源:国家药品监督管理局时间：2020-10-27

　一、中药注册分类修订的背景　　党中央、国务院高度重视中医药工作。2019年10月印发的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，对中医药发展作出战...