政策解读 | 华源医药网

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2022-06

国家药监局研究推进加入PIC/S工作

来源:中国药闻时间：2022-06-29

6月28日，国家药监局召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作领导小组办公室会议，回顾加入PIC/S有关工作进展情况，研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家药监...

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2022-06

来源:中国药闻时间：2022-06-29

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体，适...

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2022-06

来源:国家卫生健康委国家药品监督管理局时间：2022-06-29

关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知国卫药政发〔2022〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局：...

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2022-06

来源:国家药监局时间：2022-06-22

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委...

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2022-06

来源:国家药监局时间：2022-06-22

　6月21日，国家药监局举办行政处罚法宣贯讲座。全国人大法工委立法规划室副主任黄海华围绕新修订《中华人民共和国行政处罚法》作专题讲解。国家药监局党组成员、副...

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2022-06

来源:国家药监局时间：2022-06-22

　6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。　　会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索...

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2022-06

来源:国家药监局时间：2022-06-15

国药监药管〔2022〕17号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药...

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2022-06

来源:国家药监局时间：2022-06-15

药监综药注〔2022〕45号各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：　　经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸...