研究开发

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2021-05

国内首款Trop-2 ADC报上市拟优先审评

来源:Insight 数据库时间：2021-05-13

昨日，CDE 官网显示，云顶药业递交 Trop-2 ADC 产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评，用于既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患...

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2021-05

豪森药业「阿美替尼」一线NSCLC适应症报上市

来源: Insight数据库时间：2021-05-13

12日，NMPA 官网显示，豪森药业的第三代 EGFR 抑制剂阿美替尼（商品名：阿美乐®）新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺...

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2021-05

奥希替尼仿制药来了！江苏万邦国内首家报产

来源: Insight数据库时间：2021-05-13

5 月 12 日，根据 CDE 官网显示，江苏万邦医药 4 类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市（受理号：CYHS2101145），这是该品种国内首家报产的仿制药，于去年 7 月 20 日完成...

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2021-05

恒瑞SHR-1905获批临床哮喘领域第三款单抗

来源: Insight数据库时间：2021-05-13

5 月 12 日，CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药 SHR-1905 注射液获批临床，适应症为哮喘。目前，恒瑞已有 2 款拟用于哮喘的单抗药物进入临床阶段，分别为靶向IL-4R的SHR-1...

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2021-05

万春药业「普那布林」报上市拟纳入优先审评

来源: Insight数据库时间：2021-05-13

5 月 12 日，NMPA 官网显示，万春药业注射用普那布林浓溶液的上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合应用，适用于成年非髓...

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2021-05

三部门联合发文！建立医务人员长效关爱机制

来源:看医界时间：2021-05-13

5月12日，时值第110个国际护士节之际，国家卫生健康委、人力资源社会保障部和财政部联合印发了《关于建立保护关心爱护医务人员长效机制的指导意见》，就建立医务人员...

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2021-05

医保局发文：直指国产医疗器械

来源: 赛柏蓝器械时间：2021-05-13

1医院优先使用国产耗材5月10日，据广东省医保局消息，对增强医疗器械行业自主研发能力等内容，提出了协办意见，释放重大信号。内容指出，将建立健全医保支付标准与医...

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2021-05

德琪医药宣布塞利尼索全球III期临床试验申请在中国获批

来源:新浪医药新闻时间：2021-05-13

5月13日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准塞利尼索开展一项III期临床试验，该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性...

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