研究开发

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2020-11

KRAS抑制剂新数据公布：Adagrasib治疗NSCLC DCR高达96%

来源:CPhI制药在线时间：2020-11-24

KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无...

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2020-11

华东拿下20亿注射剂！默沙东八成市场再受冲击

来源:米内网时间：2020-11-24

日前，国家药监局官网显示，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售快速增长，2019年突破20亿...

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2020-11

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床

来源:新浪医药新闻时间：2020-11-24

11月23日，通化东宝发布公告称，其申报的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）（受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国）药品注册申请，于近日收到国家药监局核准签发的...

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2020-11

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市治疗类风湿性关节炎！

来源:新浪医药新闻时间：2020-11-24

吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种新的、每日口服一次的、选...

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2020-11

默沙东Keytruda在中国递交新适应症上市申请并获受理

来源:药明康德时间：2020-11-24

11月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）递交新适应症上市申请，并获...

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2020-11

BMS Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤拟纳入优先审评

来源:药明康德时间：2020-11-24

11月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，百时美施贵宝（BMS）PD-1抑制剂纳武利尤单抗和CTLA-4抗体伊匹木单抗联合疗法以“符合附条件批准的药品”...

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2020-11

默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证

来源:药明康德时间：2020-11-24

11月23日，默沙东宣布，其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“四价HPV疫苗”）应用于9-19岁女性适应证已获得国家药监局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽...

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2020-11

“双达组合”：晚期肝癌一线治疗再迎里程碑进展

来源: 医药魔方时间：2020-11-24

一年前，罗氏制药在2019年的ESMO Asia会议上公布了IMbrave150研究的结果。该项研究中，阿替利珠单抗（泰圣奇/T药）+ 贝伐珠单抗（安维汀/A药）的联合治疗（“T+A组合...

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