研究开发

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2024-04

泽璟制药「盐酸杰克替尼乳膏」获批临床

来源:企业公告/泽璟制药时间：2024-04-14

泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验...

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2024-04

艾码生物siRNA疗法IND获受理

来源:39健康网时间：2024-04-14

近日，艾码生物的“ER2001注射液”的IND申请已获得受理。ER2001注射液是其体内自组装外泌体递送（IVSAED）技术平台的首个产品。ER2001通过利用人体或动物体的自身器...

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2024-04

重磅！恒瑞创新药氟唑帕利单药或联合阿帕替尼HER2阴性乳腺癌适应症纳入突破性...

来源:企业公告/恒瑞医药时间：2024-04-07

近日，恒瑞医药创新药氟唑帕利（艾瑞颐®)单药或联合阿帕替尼（艾坦®）治疗胚系乳腺癌易感基因（gBRCA）突变的表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌适应症被国家药品...

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2024-04

13款国产PD-(L)1销售业绩出炉

来源:药智头条时间：2024-04-07

自2018年首个国产PD-1上市以来，市场规模稳步增长。随着各企业年报的披露，2023年国产PD-1“成绩单”也陆续出炉。表1. 2023年国产PD-(L)1抗体销售情况数据来源：企业...

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2024-04

130亿交易大揭秘：国内ADC药企首例卖身案背后

来源:氨基观察/氨基君时间：2024-04-07

在美股生物科技领域，大规模并购往往引发一系列连锁反应，最为直接的便是对同类资产价值的重估。因为并购方的慷慨出价，往往成为市场对类似资产进行估值的重要参考。...

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2024-04

60亿美元引入！武田「TYK2抑制剂」在华获批克罗恩病临床

来源:药智数据/糖醋小里脊时间：2024-04-07

据CDE官网显示，Takeda Development Center Americas, Inc.（武田）的1类化药TAK-279胶囊获得临床试验默示许可，适应症为中重度活动性克罗恩病。据了解，TAK-279是一...

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2024-04

「肺癌王者」下一个拐点

来源:药智网/ 泠然时间：2024-04-07

近日，贝达药业1类化药BPI-520105片获得CDE临床试验批件，适应症为携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的实体瘤。据悉，全球尚无Pan-EGFR小分子抑制剂上市，该药有望成...

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2024-04

传奇生物「CARVYKTI®」二线适应症在美国获批

来源:传奇生物官微时间：2024-04-07

近日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）...

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