研究开发

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2020-11

BMS Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤拟纳入优先审评

来源:药明康德时间：2020-11-24

11月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，百时美施贵宝（BMS）PD-1抑制剂纳武利尤单抗和CTLA-4抗体伊匹木单抗联合疗法以“符合附条件批准的药品”...

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2020-11

默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证

来源:药明康德时间：2020-11-24

11月23日，默沙东宣布，其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“四价HPV疫苗”）应用于9-19岁女性适应证已获得国家药监局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽...

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2020-11

“双达组合”：晚期肝癌一线治疗再迎里程碑进展

来源: 医药魔方时间：2020-11-24

一年前，罗氏制药在2019年的ESMO Asia会议上公布了IMbrave150研究的结果。该项研究中，阿替利珠单抗（泰圣奇/T药）+ 贝伐珠单抗（安维汀/A药）的联合治疗（“T+A组合...

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2020-11

豪森、正大天晴、华海“抢食”抗高血压药！山东药企入局

来源:米内网时间：2020-11-20

11月19日，CDE官网显示，山东孔府制药的安立生坦片以仿制4类提交的上市申请获得受理。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端安立生坦片销售额快速增长，今年上半...

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2020-11

首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」获批上市

来源: 医药魔方时间：2020-11-20

11月19日，贝达药业提交的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳）上市申请获得国家药品监督管理局批准。恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新...

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2020-11

首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」获批上市

来源:医药魔方时间：2020-11-20

11月19日，贝达药业提交的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳）上市申请获得国家药品监督管理局批准。恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新...

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2020-11

百济神州瑞复美获批第三个适应症治疗复发/难治性惰性淋巴瘤

来源:药明康德时间：2020-11-20

11月19日，根据NMPA药品批件发布通知显示，百济神州的来那度胺（瑞复美）获得新的药品批准文号。该药拟用于与利妥昔单抗合用，治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡性或...

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2020-11

赛诺菲庞贝病疗法获FDA优先审评资格有望成为新标准疗法

来源:药明康德时间：2020-11-20

日前，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，美国FDA已接受该公司为avalglucosidase alfa递交的生物制品许可申请（BLA），用于作为长期酶替代疗法治疗糖原累积病（Ⅰ型、Ⅱ型）...

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