研究开发

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2025-01

开年重磅！药械监管迎重大变革，仿制药研发走向何方？

来源:药智网时间：2025-01-13

2025开年，医药行业迎来政策利好，国务院办公厅重磅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称“意见”），明确提出5方面24...

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2025-01

复星医药治疗乳腺癌创新药上市申请获受理

来源:药智网时间：2025-01-13

1月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（“奥鸿药业”）开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号...

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2025-01

神经介入、外周介入集采！「67类耗材」价格再下探

来源:药智医械数据时间：2025-01-13

神经、外周领域，67类介入耗材接续采购来袭。1月17日开标67类耗材价格再降？日前，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于神经介入类、外周介入类医用...

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2025-01

12月全球新药研发盘点：最新进展+完整清单发布！

来源:药智数据时间：2025-01-13

12月共732个药物有相关更新动态，其中有 332 个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共215个，境外项目有117个。数据来源：药智数据企业版-全球药物分析...

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2025-01

百济神州「2款抗肿瘤1类新药」在华获批临床

来源:药智数据/豆包时间：2025-01-13

11月27日，据CDE官网显示，百济神州的注射用BG-T187、注射用BG-C477获得临床试验默示许可，均针对晚期实体瘤。据公开资料显示，BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，BG-C477...

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2025-01

HPV疫苗一夜变天

来源:药智网时间：2025-01-13

曾几何时，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标江苏政府采购网的疫苗采购项目，一举将2价HPV疫苗的价格“打”到百元以下，以“骨折价”抢占市场。而9价HPV疫苗也“...

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2025-01

明星疫苗或增加罕见神经疾病风险

来源:药智网时间：2025-01-13

据外媒新闻，美国FDA要求辉瑞和葛兰素史克（GSK）生产的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗须在标签上增加有关罹患吉兰-巴雷综合征（GBS）风险的警告。吉兰-巴雷综合征是一种...

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