研究开发

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2020-09

刚刚！这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评

来源:药明康德时间：2020-09-17

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一...

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2020-09

三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理

来源:美通社时间：2020-09-15

9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的...

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2020-09

Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝

来源:新浪医药新闻时间：2020-09-15

日前，FDA拒绝了Mallinckrodt特利加压素（Terlipressin）用于治疗罕见的进行性肾功能衰竭的申请。尽管该药物此前在第3阶段达到了主要目标，并赢得了咨询委员会的支持...

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2020-09

勃林格殷格翰和Click Therapeutics合作开发和商业化CT-155

来源:美通社时间：2020-09-15

勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法，来降低精...

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2020-09

抗VEGF眼科药物2020H1销售额公布市场竞争不断加剧

来源:CPhI制药在线时间：2020-09-15

近日，随着各企业上半年财报的公布，抗VEGF眼科药物销售额也顺势出炉。目前国内已经批准3款抗VEGF眼科药物，分别是拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普和诺华的雷珠...

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2020-09

RET抑制剂--Pralsetinib治疗甲状腺癌实现生存重磅突破

来源:CPhI制药在线时间：2020-09-15

精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中，RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一，但在甲状腺髓样癌中它却是"万恶之源"。约60%的甲状腺髓样癌患...

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2020-09

强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床

来源:药明康德时间：2020-09-15

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）今日最新公示，强生（Johnson & Johnson）旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法...

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2020-09

诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点

来源:药明康德时间：2020-09-15

9月14日，诺华（Novartis）公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab，也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示：该试...

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