研究开发

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2022-01

Olumiant和sotrovimab获得世卫组织推荐治疗新冠

来源:新浪医药时间：2022-01-18

近日，世界卫生组织（WHO）推荐2款新的药物，用于治疗COVID-19，这为治疗该疾病提供了更多的选择。这些药物能在多大程度上挽救生命，取决于它们的可用性和可负担性。...

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2022-01

扬子江抢超$10亿抗血栓药首仿原研药销售增速达54767%

来源: 米内网　时间：2022-01-18

1月14日，扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请，目前市场上尚未有该产品的国产仿制药，海南先声药业、南京正大天晴制药已报产，均在...

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2022-01

卫健委通知诊所、卫生室可用药超500种

来源:基层医师公社时间：2022-01-18

近日，江苏省卫健委发布《江苏省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（2021年修订版）》（以下简称《目录》），基层医疗机构可用药已超500种。该《...

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2022-01

绿叶制药镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片上市申请获CDE受理

来源:美通社时间：2022-01-18

1月17日，绿叶制药宣布，羟考酮纳洛酮缓释片（LY021702）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。LY021702是首个由国内企业开发的羟考酮纳...

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2022-01

以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则发布

来源:新浪医药时间：2022-01-18

1月17日，国家药监局发布公告称，为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模...

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2022-01

6项注册审查指导原则发布涉及人工晶状体、微导管等

来源:新浪医药时间：2022-01-18

1月17日，国家药监局发布6项医疗器械注册审查指导原则，涉及一次性使用高压造影注射器及附件产品、可降解镁金属骨科植入物、人工晶状体等。具体如下：国家药监局关于...

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2022-01

Nektar Therapeutics IL-2免疫刺激疗法在中国获批临床

来源:药明康德时间：2022-01-18

1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，Nektar Therapeutics申报的bempegaldesleukin已获得临床试验默示许可，拟开发用于头颈部鳞状细胞癌。公开资料...

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2022-01

潜在“first-in-class”新药在中国获批临床

来源:药明康德时间：2022-01-12

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，一款名为PH94B鼻用喷雾剂的1类新药已获得临床试验默示许可，拟开发用于：成人社交焦虑障碍（SAD）的焦虑症状。公...

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