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通讯录
研究开发
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2025-06
重磅！默沙东RSV抗体获批，婴儿预防用药迎来“单剂时代”
来源:药智网
时间：2025-06-16
2025年6月9日，美国FDA正式批准默沙东的ENFLONSIA（clesrovimab）上市，用于预防新生儿和婴儿的RSV下呼吸道疾病。这款全球首个无需考虑婴儿体重的RSV预防方案，仅需...
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2025-06
国产创新器械重磅获批，这一高端领域何时实现国产替代？
来源:药智网
时间：2025-06-16
人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械是治疗心脏瓣膜疾病的关键医疗技术，尤其在微创化和智能化趋势下发展迅速。2024年6月21日，广州公布《广州医用耗材医疗机构联合采购文件...
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2025-06
从血癌到自免，这款CAR-T疗法的“含金量”还在提升
来源:企业公告
时间：2025-06-16
2024年2月，阿斯利康正式将亘喜生物纳入集团，开创了MNC大举收购中国Biotech的先河。亘喜生物是阿斯利康在CAR-T赛道的第一笔收购，核心是其突出的技术与管线—...
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2025-06
最新！5月重点医药政策盘点
来源:药智网
时间：2025-06-16
本月国家部委发文政策收集统计2025年5月，药智网【政策法规】数据库收集的国家药监局发文政策15条；国家药审中心发文政策14条；国家医保局发文政策1条；国家卫健委发...
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2025-06
年销售额超250亿！第一三共ADC新药「德曲妥珠单抗」三度冲刺优先审评
来源:药智网
时间：2025-06-16
6月10日，CDE官网显示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转...
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2025-06
中国首款干细胞药物，价格定了
来源:药智网
时间：2025-06-16
近日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方，用于单倍体移植患者治疗。该药物单次治疗费用为19800元，以8次为一个完整疗程...
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2025-06
141个1类创新药品种获受理
来源:药智网
时间：2025-06-16
药智数据显示，5月CDE受理1类创新药141个品种，同比增加2%，其中IND申请128个品种，NDA申请13个品种。1类创新药NDA药品名称分别是索托克拉片、盐酸吉卡昔替尼片、注...
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2025-06
FDA叫停吉利德HIV组合疗法
来源:药智网
时间：2025-06-16
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布其HIV组合疗法的五项临床试验遭遇监管暂停。该组合疗法包含整合酶链转移抑制剂GS-1720和/或衣壳抑制剂GS-4182，两者以每周...
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