研究开发

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2025-02

百济神州「2款抗肿瘤1类新药」在华获批临床

来源:药智数据/豆包时间：2025-02-21

11月27日，据CDE官网显示，百济神州的注射用BG-T187、注射用BG-C477获得临床试验默示许可，均针对晚期实体瘤。据公开资料显示，BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，BG-C477...

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2025-02

中国新药市场TOP10，只有一家中国药企入围

来源:药智网时间：2025-02-21

在全球医药产业蓬勃发展的浪潮中，中国新药市场正逐渐崛起，成为推动全球医药创新与进步的重要力量。药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医...

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2025-02

DeepSeek如何看待FDA裁员风暴

来源:药智网/DeepSeek时间：2025-02-21

近期，美国特朗普政府计划对FDA实施大规模裁员的消息持续引发震荡，笔者请DeepSeek评价一下FDA裁员风暴，看看它会怎么说。图片来源：DeepSeek官网FDA作为拥有上万名...

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2025-02

重磅！第五批耗材国采即将落地

来源:药智医械数据时间：2025-02-21

多地开启人工耳蜗及外周血管支架集采三方协议签订工作，第五批耗材国采即将落地。3月起中选结果开始落地日前，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展国家组织...

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2025-02

重磅！2款药物被纳入「罕见疾病药物研发“关爱计划”」

来源:药智数据时间：2025-02-21

日前，据CDE官网显示，华润双鹤的羟钴胺注射液、Genzyme Corporation的Fitusiran注射液被纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点...

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2025-02

全球首创！「2款创新医疗器械」最新获批

来源:药智医械数据时间：2025-02-21

近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，他们分别是：美德康公司（以下简称：美德康）的经皮肾小球滤过率测量设备，和心诺普医疗技术（北京）...

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2025-02

超12亿美元！石药ROR1 ADC达成国际授权合作

来源:药智数据时间：2025-02-21

2月19日），石药集团宣布起子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Radiance Biopharma达成达成一项重要协议。根据协议，Radiance...

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2025-02

12个国产中药获批（附名单）

来源:药智数据时间：2025-02-21

2024年国家药监局共批准1078家企业的2503个品种上市，130个原研药品（不包含增加新适应症和原研地产化品种）中，81个化学药品（国产33个，进口48个），37个生物制品...

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