研究开发

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2024-04

「肺癌王者」下一个拐点

来源:药智网/ 泠然时间：2024-04-07

近日，贝达药业1类化药BPI-520105片获得CDE临床试验批件，适应症为携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的实体瘤。据悉，全球尚无Pan-EGFR小分子抑制剂上市，该药有望成...

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2024-04

传奇生物「CARVYKTI®」二线适应症在美国获批

来源:传奇生物官微时间：2024-04-07

近日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）...

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2024-04

绿叶制药「1类精神分裂症新药」获批临床

来源:药智数据/兆景时间：2024-04-07

据CDE官网显示，绿叶嘉奥制药石家庄有限公司（绿叶制药子公司）的1类化药新药LPM526000133富马酸盐胶囊获得临床试验默示许可，适应症为精神分裂症阴性症状（NSS）、...

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2024-04

天境生物中美业务完成分拆，又有三名高管离职

来源:药研网/药研网时间：2024-04-07

4月2日，I-Mab（天境生物）宣布，此前于2024年2月7日宣布剥离交易的所有先决条件均已被满足或放弃，交易已成功完成。2月7日，纳斯达克上市公司I-Mab宣布：将I-Mab全...

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2024-04

FDA第二季度关键审批

来源:药智网/骥丹翼时间：2024-04-07

2024年第一季度已经结束，FDA交出了怎样的成绩单？据统计，FDA的CDER在第一季度一共批准了10款新分子实体（NME）和新生物实体（NBE），同比落后于2023年Q1的13个。表...

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2024-04

131亿美元｜强生官宣重磅收购

来源:赛柏蓝器械时间：2024-04-07

强生心血管再添一柄利器。1、强生确认收购Shockwave强势加码心血管介入4月5日，强生公司和Shockwave医疗公司宣布达成最终协议，强生将以每股335美元的价格现金收...

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2024-04

集采后，中药配方颗粒企业最新业绩发布！

来源:赛柏蓝/金钱草时间：2024-04-07

目前，主要中药配方颗粒企业的业绩已经发布，这是中药配方颗粒开启集采后的首个年度，中药配方颗粒企业最近一年业绩如何？整个配方颗粒市场的机会点在哪？1、部分配...

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2024-04

425万美元一针，贵吗？

来源:药智网/骥丹翼时间：2024-04-07

“五花马，千金裘，呼儿将出换美酒”。李白《将进酒》中的千古名句除了表达诗人豪迈之外，也透露了对于“钟鼓馔玉不足贵”的独特价值观。这种非普适性价值观放在医药...

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