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通讯录
研究开发
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2025-04
最新获批,无导管尿动力学颠覆技术!
来源:药智医械数据
时间:2025-04-11
近日,Bright Uro宣布其颠覆传统检测的创新产品——Glean获得美国FDA 510(k)许可。据了解,Glean系统包含三大核心组件:配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管置入工具、...
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07
2025-04
重磅!中国化学新药「研发成功率」公布
来源:药智网
时间:2025-04-07
众所周知,创新药研发是场“九死一生”的豪赌,但新药研发的成功率到底是多少?近日,药智网数据团队在中国药业杂志发表一篇题为《我国药品生产企业化学创新药研发项...
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07
2025-04
重磅!骨科巨头完成出售这一业务
来源:药智医械数据
时间:2025-04-07
据外媒报道,4月1日,全球骨科巨头史赛克宣布,已完成将其美国脊柱植入物业务出售给专注于神经肌肉骨骼领域的家族投资公司——Viscogliosi Brothers, LLC。值得注意...
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2025-04
获批上市!国产PFA创新器械大爆发
来源:药智医械数据
时间:2025-04-07
4月1日,国家药品监督管理局批准了4款创新医疗器械的上市申请,它们分别是:天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司(以下简称:鹰泰利安康)的“心脏脉冲电场消融仪...
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07
2025-04
重磅!华东医药「司美格鲁肽」申报上市
来源:药智数据
时间:2025-04-07
2025年4月1日,华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的「司美格鲁肽注射液」上市许可申请已获国家药监局(NMPA)正式受理,申报适应症...
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07
2025-04
重磅!润尔眼科放大招,首仿滴眼液杀入10亿市场
来源:药智数据/小智
时间:2025-04-07
3月7日~3月13日期间,共47个品种通过/视同通过一致性评价。同期,84 个品种申报一致性评价。润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示,广州...
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07
2025-04
大数据驱动医疗器械产业变革,重塑行业生态
来源:药智医械数据
时间:2025-04-07
近年来,国家密集出台政策推动医疗器械产业升级。2023年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确要求“加速人工智能、大数据与医疗装备融合”,2024年《健康中国行动...
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07
2025-04
14款器械,进入「创新通道」!
来源:药智医械数据
时间:2025-04-07
近日,国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),拟同意14款医疗器械进入创新通道。图片来源:CMDE官网1、人类3号和10号染色体...
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