研究开发

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2020-09

诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌：显著延长生存期

来源:生物谷时间：2020-09-21

诺华（Novartis）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药Piqray（alpelisib）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，...

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2020-09

构建双重KRAS抑制剂组合疗法勃林格殷格翰与Mirati达成合作

来源:药明康德时间：2020-09-18

今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和Mirati Therapeutics公司宣布，双方达成一项临床合作，评估勃林格殷格翰的泛KRAS抑制剂BI1701963，与Mirati的KRAS G12...

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2020-09

君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

来源: 新浪医药新闻时间：2020-09-18

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏...

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2020-09

石药集团注射用多西他赛（白蛋白结合型）在美获批临床

来源:新浪医药新闻时间：2020-09-18

9月17日，石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获FDA批准在美国开展临床试验。该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术，将...

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2020-09

新一代抗体-药物偶联物有望治疗KRAS突变型胰腺癌

来源: 药渡时间：2020-09-18

胰腺癌（PaCa）是癌症相关死亡的第四大原因，2018年美国约有55,440例新确诊病例和44,330例死亡病例。由于该疾病的无症状性和缺乏用于检测的特定生物标志物，大多数病...

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2020-09

天境生物和MorphoSys宣布TJ210/MOR210获FDA批准开展临床试验

来源:美通社时间：2020-09-18

9月18日，天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美开展临床试验。1...

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2020-09

国内首家！华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评

来源:新浪医药新闻时间：2020-09-18

9月18日，华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下...

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2020-09

礼来与安进就COVID-19抗体疗法达成合作

来源:新浪医药新闻时间：2020-09-18

本周四，礼来与安进宣布达成COVID-19抗体疗法的合作，两家公司在一份声明中表示，通过此次合作，如果礼来的一种或多种抗体疗法获得监管部门的批准，两家公司将有能力...

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