研究开发

19

2024-12

重磅！18款医疗器械进入创新审批通道

来源:药智医械数据/青田时间：2024-12-19

根据《医疗器械监督管理条例》规定，第Ⅰ类医疗器械采用产品备案管理方式，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械采用产品注册管理方式。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药监局...

19

2024-12

云顶新耀/辉瑞「自免重磅新药」在华申报上市

来源:药智数据/豆包时间：2024-12-19

12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。图片来源：CDE官网据公开资料显示，伊曲莫德片...

19

2024-12

石药AI爆发了

来源:药智网时间：2024-12-19

石药集团再次达成重磅BD。近日，石药发布公告称，其与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂——SYH2039达成BD协议，将授予百济神州就该管线在全...

19

2024-12

【海步医药】普瑞巴林口服溶液在第十批国家集采中成功中选！

来源:海步医药时间：2024-12-19

2024年12月13日，在刚刚结束的第十批国家药品集中采购开标会上，海步医药自主研发的普瑞巴林口服溶液成功中选！图片来源：海步医药01瑞安喜®普瑞巴林口服溶液普瑞巴...

19

2024-12

瞄准中成药！国家药监局又一动作

来源:药智网时间：2024-12-19

近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），港澳传统口服中成药在内地的注册审...

19

2024-12

重磅！「2款创新医疗器械」获批上市

来源:药智医械数据时间：2024-12-19

近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗系统公司（以下简称：迈胜医疗）的“质子治疗系统”和上海宏桐实业有限公司（以下简称：上海宏桐）的“心脏脉冲电场消融仪”...

19

2024-12

角逐百亿市场！东阳光「NASH 1类新药」获批临床

来源:药智数据时间：2024-12-19

12月16日，据CDE官网显示，东阳光药业的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪肝炎。图片来源：CDE官网非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）...

重磅！18款医疗器械进入创新审批通道

云顶新耀/辉瑞「自免重磅新药」在华申报上市

石药AI爆发了

【海步医药】普瑞巴林口服溶液在第十批国家集采中成功中选！

瞄准中成药！国家药监局又一动作

最新！3类「神经介入耗材」拟中选结果公布

重磅！「2款创新医疗器械」获批上市

角逐百亿市场！东阳光「NASH 1类新药」获批临床

行业资讯