研究开发

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2020-11

首个儿童早老症疗法Zokinvy获批生存期增加2.5年！

来源:新浪医药新闻时间：2020-11-25

有这样一群人，他们还没长大，就已老去……他们得的病有个形象的名字——“早老症”。这是一种极为罕见的、能使人迅速老化的疾病，最终会死于老年人才会得的老年病，...

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2020-11

暴露后预防！罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症

来源:药明康德时间：2020-11-25

11月24日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准其Xofluza （baloxavir marboxil）的补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群在接触流感患者后的预防流感（称为“暴露后...

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2020-11

Ionis与阿斯利康合作开发第4款新药拟用于治疗NASH

来源:药明康德时间：2020-11-25

11月23日， Ionis Pharmaceuticals宣布阿斯利康（AstraZeneca）获得其在研反义寡核苷酸药物ION455的合作开发许可，ION455拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）...

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2020-11

KRAS抑制剂新数据公布：Adagrasib治疗NSCLC DCR高达96%

来源:CPhI制药在线时间：2020-11-24

KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无...

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2020-11

华东拿下20亿注射剂！默沙东八成市场再受冲击

来源:米内网时间：2020-11-24

日前，国家药监局官网显示，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售快速增长，2019年突破20亿...

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2020-11

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床

来源:新浪医药新闻时间：2020-11-24

11月23日，通化东宝发布公告称，其申报的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）（受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国）药品注册申请，于近日收到国家药监局核准签发的...

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2020-11

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市治疗类风湿性关节炎！

来源:新浪医药新闻时间：2020-11-24

吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种新的、每日口服一次的、选...

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2020-11

默沙东Keytruda在中国递交新适应症上市申请并获受理

来源:药明康德时间：2020-11-24

11月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）递交新适应症上市申请，并获...

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