根据康缘药业7月3日发布公告，公司开发的1类新药KYS2301凝胶（三种规格）获批临床，拟用于特应性皮炎。

图1 KYS2301凝胶获批临床
图片来源：CDE官网

KYS2301是康缘药业自主研发的一种新型的趋化因子受体8（CCR8）特异性抑制剂，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，为全球首个针对CCR8 靶点的多肽抑制剂，制剂规格为 1%、3%和 5%，适应症定位于特应性皮炎。临床前研究显示，KYS2301对 CCR8 靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹 KYS2301 凝胶对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用，毒理学和药代动力学研究证明 KYS2301 凝胶安全性高，系统暴露量低，且反复涂抹耐受性良好。截至目前，全球范围内尚无针对 CCR8 靶点的多肽药物上市。

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种慢性、易复发的瘙痒性炎症性皮肤病。公开数据显示，我国当前特应性皮炎患者已超7000万，预计到2030年将达8170万人。据药智三大终端销售数据显示，近年来我国皮肤病用药（化学药+生物药+中药）市场销售额呈逐年增长态势，2024年已突破400亿元。

图2  2017-2024年国皮肤病用药（化+中+生）销售额
图片来源：药智数据企业版-药品市场全终端分析系统

康缘药业是一家集研发、生产、销售于一体的大型中药企业，在行业内占据重要地位。目前，公司主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，形成了坚实的业务根基。为推动多元化发展，公司近年来积极推进 “一体两翼” 战略新布局，在稳固创新中成药龙头地位的基础上，果断开拓化药和生物药新赛道，通过自主研发与战略并购双轮驱动，逐步构建起以代谢性疾病、神经系统疾病、肿瘤治疗为核心的药物研发体系，为企业多元化发展注入新动能。此次 KYS2301 获批临床，不仅标志着公司在化药领域的研发取得重要进展，更将进一步丰富产品矩阵，加速多元化市场布局。