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政策监管

医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)

来源:国家药监局作者:未知时间:2025-06-27
  为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人自检工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
 
  请填写反馈意见表,并于2025年7月4日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn,电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。
 
  附件:1.医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)
 
  2.反馈意见表模板
 
  国家药监局综合司
 
  2025年6月20日


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