9月30日，华东医药发布公告称，全资子公司华东医药（西安）博华制药生产的奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。在中国城市实体药店终端，奥硝唑的销售额一直保持在1亿元以上，华东医药(西安)博华制药为该品种的TOP3企业。
表1：华东医药过评产品情况
来源：公司公告
据悉，奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物，用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病，男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，肠、肝阿米巴虫病、肠、肝变形虫感染引起的疾病，以及用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡。
图1：奥硝唑在零售市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市零售药店终端格局
米内网数据显示，2020年在中国城市实体药店终端全身用抗细菌药TOP20品种中，奥硝唑排在TOP14。从企业竞争格局来看，湖南九典制药（42.36%）领军，天方药业（16.96%）以及华东医药(西安)博华制药（8.69%）排在二、三位。
表2：目前奥硝唑过评产品的情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
从过评的情况来看，目前奥硝唑分散片、奥硝唑胶囊分别有1家企业过评，奥硝唑片已有4家企业过评，奥硝唑注射液则有2家企业过评，上述均按一致性评价补充申请获批。甲硝唑片、替硝唑片分别纳入了第二批、第五批国采，奥硝唑也有望成为了下一批集采的热门抗菌品种。
来源：公司公告、米内网数据库
审评数据统计截至9月30日，如有错漏，敬请指正。
