每年的4月20日是“世界痛风日”,有数据指出,我国高尿酸血症的患病率已高达13.3%,患者规模达1.8亿,痛风患者将近1亿人,成为继脱发、失眠之后当代人的新痛点。目前治疗痛风以化学药为主,2021年12月国内首个治疗痛风的中药1类新药虎贞清风胶囊获批上市,掀起了中药治疗痛风的新热浪。
图1:近年来化药抗痛风制剂的市场规模(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药抗痛风制剂的市场规模在20亿元以上,2021上半年增速暴降47.82%。
图2:非布司他国采中标情况
来源:米内网新版数据库
TOP1品种非布司他是个超10亿大品种,纳入第三批国采后价格大幅下滑,2021上半年增速为-68.19%,市场份额下滑至46.12%。在集采冲击下,抗痛风化药市场呈现萎靡态势。
近几年,中成药1类新药上市提速,2021年共有7个获批,其中骨骼肌肉系统疾病用药占两个,方盛制药的玄七健骨片用于治疗轻中度膝骨关节炎,而一力制药的虎贞清风胶囊则用于治疗轻中度急性痛风性关节炎。
表1:近期获批临床的抗痛风中药1类新药
来源:CDE官网
虎贞清风胶囊成为了国内首个获批用于治疗痛风的中药1类新药,数据显示,2021年至今有3个用于治疗高尿酸血症、痛风的中药1类新药获批临床,随着更多产品陆续上市,有望撑起国内抗痛风中成药市场的一片新天地。