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研究开发

长岭高科生物医药产业加速腾飞

来源:舜网-济南日报作者:李雪梅时间:2023-03-17

长岭高科生物医药产业加速腾飞

建设中的明湖国际细胞医学产业园和CDMO中试基地。

  为深入贯彻山东省委、省政府锚定“走在前、开新局”总遵循,聚焦推动高质量发展总要求,历下区高标准规划建设长岭高科片区,重点打造新一代信息技术和生物医药链式产业集群,带动片区内产业链上下游协同创新,在园区建设与技术研发等多方面发力,不断擦亮片区生物医药产业发展标签。

  聚焦技术前沿 解锁细胞密码

  2012年,一位名叫Emily的女孩在历经无数次化疗无果后,通过参加宾夕法尼亚大学开展的一项CAR-T疗法临床试验,最终成为全球第一名被CAR-T疗法“治愈”的白血病儿童。如今,Emily的肿瘤已超10年未复发,这项革命性疗法也将个性化癌症治疗带入新纪元。实际上,CAR-T疗法作为细胞与基因治疗(CGT)的典型代表,在淋巴瘤、多发性骨髓瘤等治疗中已多次展现出惊艳的治疗效果。

  以CAR-T细胞为例,取自患者自身的T细胞,通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,从而形成CAR-T细胞。这样的CAR-T细胞既具备能够识别肿瘤的“导航头”,也携带着能够杀伤肿瘤的“弹药库”。

  紧跟产业趋势 布局长岭片区

  由于药物研发是一项高风险、高投入、长周期的系统性工程,越来越多生物制药企业通过选择CDMO服务以节约成本、控制风险并提升研发效率。CGT行业同样如此。制药企业为最大程度降低药品研发成本,将制药工艺研发和生产委托于CDMO企业定制开展。CDMO企业利用自身技术优势及生产能力,负责承接制药企业的工艺开发和生产职能。创新药企业往往在新药临床阶段的早期即与CDMO企业开展深度合作,从而使自身可以更专注于药物的研发。

  目前,CGT行业已然成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。丽山健康集团作为济南历下控股集团有限公司的全资子公司,负责历下区医养健康产业的资源整合、全域产业开发、生态链条建设与运营。公司积极把握新发展机遇,成立山东丽山生物科技有限公司(以下简称“丽山生物”),肩负起济南市细胞与基因治疗CDMO产业链条发展的重大使命,深耕长岭高科片区,致力于打造片区生物医药产业极核。

长岭高科生物医药产业加速腾飞

技术人员进行设备调试操作。

  国企赋能助力 发挥责任引领

  丽山生物专注于细胞与基因治疗CDMO服务,建设免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地(以下简称“CGT CDMO基地”),承担着细胞与基因治疗科技成果转化及重大技术突破的使命。基地首期开放面积达6500平方米,可以满足市场上主流的工艺路线需求。基地建有相互独立的质粒载体生产中心、LV/AAV载体生产中心、细胞治疗产品制备中心、质量控制与检测中心、仓储物流中心、研发中心,同时配备空调净化系统、水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统等公用设施。

  作为专业的细胞与基因治疗CDMO服务商,丽山生物始终践行国企担当,以提升生物医药产业发展水平为己任,不断完善生物医药产业创新服务链。在“打造全球标准、助推新药进程、成就健康生活”的强烈使命感召下,CGT CDMO基地高效建设实验室科研载体,着力搭建推动生物医药产业发展新引擎。聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学领域,为细胞和基因治疗药物研发企业提供一站式的CDMO服务,服务内容涵盖载体构建和优化服务、细胞库和细菌库构建及检定服务、工艺开发服务、治疗控制与检测服务、中试批样品生产服务、IND申报资料撰写服务。公司始终坚持前沿的技术和先进的理念,快速、经济、高效地帮助客户完成细胞和基因治疗药物的开发和申报,让生物科技的发展普惠大众。

  栽下“梧桐树”,引来“金凤凰”。目前,CGT CDMO基地设备调试升级已基本完成,今年4月即将启动投产,长岭高科生物医药全链产业集群雏形渐显,未来,CGT CDMO基地将向着“细胞与基因治疗CDMO行业持续领跑者”的美好愿景进军。随着CGT CDMO基地共享实验室、细胞存储库的相继落地,将进一步发挥和深化平台的科技支撑作用,为中国生物医药产业发展贡献力量。


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