7月1日,安进/百济神州提交的AMG 910临床申请获得CDE受理。这款药物目前正在全球处于胃癌或胃食管交界处癌的I期临床阶段。
AMG 910是一款CD3/CLDN18.2双特异性抗体。CLDN18.2是一种由CLDN 18基因编码的蛋白质,属于细胞紧密连接蛋白家族,可以控制层细胞之间的分子流动。
CLDN 18具有两个剪接变体,分别为CLDN 18.1和CLDN 18.2。CLDN 18.2在多种肿瘤组织中高度表达,如胃癌(60-80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30-50%)和肺癌(40-60%)等,但是在正常组织中几乎没有表达。相反,CLDN 18.1在正常肺的细胞中选择性表达。所以特异性地抑制CLDN 18.2被一致认为是治疗晚期或者转移性胃癌的一个有效途径。