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研究开发

科笛集团赴港上市,专注于皮肤学药物研发

来源:老虎社区作者:老虎社区时间:2023-06-03

最近,科笛集团开启招股,预计将在 6 月 12 日实现港股上市,中金公司是独家保荐人。科笛集团(Cutia Therapeutics)是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司,成立于 2019 年,总部位于上海。公司致力于开发创新及全面的解决方案,以满足患者及消费者在广泛皮肤病治疗及护理市场中不断变化的多样化需求。


公司已建立多种产品组合,涵盖 11 种产品及候选产品,针对毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物及表皮麻醉等四个主要领域。公司已成功上市两种产品 CUP-NMDE 和 CUP-SFJH,获第三方授权在中国内地分销,并正在开发五种临床阶段、四种临床前阶段的候选药物。其中两种临床阶段产品 CU-40102 及 CU-10201 已在海南乐城开始商业化试点。



具体来看:


毛发疾病及护理:包括 6 款产品,其中 CU-40102 是全球首个也是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺喷雾剂,目前已在海南乐城开始试点商业化;其他产品包括外用米诺地尔喷雾剂、泡沫剂、小分子激素受体激动剂搽剂、度他雄胺药剂和纯天然植物提取物精华。

皮肤疾病及护理:包括 3 款产品,其中 CU-10201 是全球首个也是唯一一个获批用于寻常型痤疮治疗的外用米诺环素泡沫剂,目前已在海南乐城开始试点商业化;其他产品包括用于治疗特应性皮炎的 CU-10101 和用于治疗银屑病的 CU-10401。

局部脂肪堆积管理药物:包括 1 款产品,即 CU-20401,是一种潜在的首创研究性重组突变胶原酶,旨在减少皮下治疗后局部脂肪过度堆积,有望成为国内首个获批的局部脂肪堆积管理药物,目前处于临床前阶段。

表皮麻醉:包括 1 款产品,即 CU-30101,是一种局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏,目前处于临床阶段。

其中,CU-40102 是公司的核心产品,是一种可针对脂肪堆积的重组突变胶原酶。该产品主要针对减少皮下治疗后过度的局部脂肪堆积,目前已完成人体受试者 I 期临床试验,正进行另一项治疗腹部脂肪堆积的 I 期临床试验。CU-20401 是国内首个也是唯一一个处于临床开发阶段的局部脂肪堆积管理药物,有望成为国内首个获批的局部脂肪堆积管理药物。目前,中国的局部脂肪堆积管理药物市场仍处于初期增长阶段,弗若斯特沙利文预计,随着相关药物获批,该市场将实现增长,预计到 2025 年达到 5.1 亿元,保持快速增长。

除了这些产品组合,科笛集团还开发了专有、行业领先的 CATAME 技术平台,通过该平台,已打造了一个具竞争力且高度差异化的乳膏、喷雾剂、软膏、气雾泡沫剂及其他剂型产品管线。CATAME 技术平台由六个独立模块组成,包括活性物包裹 ( CEAE ) 平台、气雾剂 ( ARS ) 平台、经皮给药 ( TDD ) 平台、活性物和处方评价 ( AFE ) 平台、微╱纳米颗粒和自组装 ( MiSA ) 平台及离体和功效评价 ( EVEE ) 平台。CATAME 技术平台能够整合定制药物经皮给药特性、开发微米和纳米级颗粒、评估制剂质量及稳定性以及在开发过程中进行皮肤药代动力学分析的能力。CATAME 技术平台能够开发多种产品剂型。


财务上,科笛集团 2020 年无营收,2021 年开始产生收入。2021 年的收入为 203.8 万元,2022 年的收入则为 1136.6 万元。公司的绝大部分收入来自销售毛髮疾病及护理产品、皮肤疾病及护理产品及若干日常保护及治疗后保养用的护肤产品,并且预计将继续从该等来源产生大部分收益,并于该公司的候选产品商业化后扩大收入来源。2021 年、2022 年,公司的研发成本分别是 1.1 亿及 1.8 亿,保持了较高的研发投入。



科笛集团已经在皮肤学领域形成了多个竞争优势,包括:


· 在广泛皮肤病治疗及护理行业占据有利地位,以抓住市场潜力。公司针对四个主要领域开发了 11 种产品及候选产品,其中包括一些高增长、高利润、低竞争或无竞争的细分市场,如局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理等。

· 覆盖整个广泛皮肤病治疗及护理行业价值链的全面综合能力。公司从产品概念设计、临床开发、监管申报、生产制造到销售营销等环节都具备自主或合作的能力,能够有效控制成本、提高效率和保障质量。

· 以客户为中心的理念、专有 CATAME 技术平台驱动的持续创新。公司以客户需求为导向,不断进行市场调研和用户反馈,以提供更符合客户期望和偏好的产品。全面的、协同的、高度差异化的创新管线抓住巨大的市场潜力及未满足的需求。公司拥有多种剂型和适应症的产品及候选产品,能够满足不同类型和程度的皮肤问题。公司通过自主研发和引进并购等方式,不断丰富和扩展其管线,以覆盖更多领域和人群。公司通过创新技术和差异化策略,使其产品具有明显优势或特色,与同类产品形成差异化竞争。

· 经验丰富的管理团队,具有全球视野及本土化经验。公司由来自国内外知名企业和机构的专业人士组成管理团队,具有丰富的行业知识、管理经验和资源网络。公司管理团队能够充分了解中国及其他地区皮肤学市场的特点、需求和趋势,并制定相应的战略规划和执行方案。

上市前,科笛集团获得了多家知名机构的投资。公司股东包括通和毓承实体、云锋基金、红杉资本、富达基金等多家知名机构。而此次上市,科笛集团与基石投资者 Harvest、新鸿笛创投及 So-YoungHK 订立基石投资协议,由基石投资者认购总金额为 2320 万美元的发售股份。

上市后,公司将继续加强其在皮肤学领域的领先地位,并寻求进一步扩大其产品组合。公司将利用其 CATAME 技术平台开发更多创新和差异化的外用药物,并探索其他适用于皮肤学领域的技术平台。公司还将加快其候选药物的临床开发进程,并寻求在中国内地和其他地区获得监管批准。此外,公司还将积极寻求潜在的战略合作伙伴,以提升其商业化能力和市场覆盖率。


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