Novocure公司今天宣布，已与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议，将肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Novocure公司的肿瘤治疗电场使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，每年死于肺癌的人数超过了结肠癌和乳腺癌的总和。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占肺癌总数的85%。在美国被诊断为非小细胞肺癌患者的五年生存率大约是24%。

Novocure公司开发的肿瘤治疗电场利用调制到特定频率的电场，让细胞分裂中需要在细胞中移动到特定位置的极性分子无法正常移动，从而破坏细胞分裂，抑制肿瘤的生长。肿瘤治疗电场不会刺激或加热组织，对健康细胞造成的损伤极小，轻度至中度皮肤刺激是报告的最常见副作用。肿瘤治疗电场在某些国家被批准用于治疗胶质母细胞瘤成人患者，在美国被批准用于治疗间皮瘤。

▲肿瘤治疗电场作用机理（图片来源：Novocure公司官网）

2018年，再鼎医药与Novocure达成协议，获得肿瘤治疗电场在大中华区的独家授权许可。基于肿瘤治疗电场的创新产品Optune已于去年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的创新医疗器械认定（Innovative Medical Device Designation），用于治疗患有多发性胶质母细胞瘤（glioblastoma，GBM）的成人患者（22岁或以上）。

根据协议，Novocure和默沙东计划开展一项2期临床试点研究，将肿瘤治疗电场与Keytruda联用，一线治疗胸腔内晚期或转移性PD-L1阳性NSCLC患者。该研究计划入组大约66例患者，预计2020年下半年开始。客观缓解率（ORR）是研究的主要终点。次要终点包括总生存期、无进展生存期（PFS）、6个月时的无进展生存率、1年生存率、缓解持续时间、18周时的疾病控制率和安全性。

“我们非常高兴能够与默沙东进行合作，通过开发和推广肿瘤治疗电场，延长最具侵袭性肿瘤患者的生命，“Novocure执行主席William Doyle先生说：“多项临床前研究表明，将肿瘤治疗电场与抗PD-1疗法联用具有增强免疫反应的潜力，从而改善肿瘤控制。我们期待产生临床数据，证明肿瘤治疗电场与Keytruda联用，一线治疗NSCLC的效果。”