2023年12月13日，百济神州宣布，多款商业化产品和新增适应症成功进入国家医疗保障局（“国家医保局”）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（“国家医保药品目录”）。

其中，百济神州自主研发的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）和BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）成功续约并分别新增两项适应症纳入国家医保药品目录；合作引进产品戈舍瑞林长效微球制剂百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）、罕见病Castleman病治疗药物萨温珂®（注射用司妥昔单抗）首次获得纳入，而RANKL抑制剂安加维®（地舒单抗注射液，120mg（1.7ml）/瓶）成功转为常规乙类并新增一项适应症获得纳入。此外，公司自主研发的PARP抑制剂百汇泽®（帕米帕利胶囊）也在今年成功续约。

以下为本次新增纳入或通过续约进入国家医保药品目录的产品和适应症：

百泽安®成功续约并新增两项适应症纳入国家医保药品目录：

• 联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
  
  

• 联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类药物和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

  
  

百悦泽®成功续约并新增两项适应症纳入国家医保药品目录：

• 新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
  
  

• 新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
  

百拓维®一项适应症被纳入国家医保药品目录：

• 需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
  
  

• 萨温珂®一项适应症被纳入国家医保药品目录：
  
  

• 治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。
  

安加维®成功转为常规乙类并新增一项适应症纳入国家医保药品目录：

• 实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。
  

百汇泽®成功续约：

• 既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
  
  

• 新版国家医保药品目录将自2024年1月1日起正式实施。