1、创业7年

2024年开始不久，一家成立了近7年的药企，走到了破产清算这一步。

近日，浙江省杭州市余杭区人民法院根据博际生物的申请，裁定受理该公司破产清算一案。

公开信息显示，博际生物创建于2017年，是一家处于临床阶段的生物技术公司，研发用于治疗免疫系统相关疾病的创新生物药。

几年前，它看起来前景大好。其创始人张海洲本科、硕士就读于北京医科大学，还有美国印第安纳大学毒理学方向的博士学位，曾在罗氏中国、勃林格殷格翰美国研发中心、上海睿智化学等公司从事过科研及科研管理工作。此外，他还是原国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项评审专家库专家，原国家食药总局技术指导原则特邀专家。

2017年，正值医药审评审批制度改革，创新药赛道万物勃发，资本也开始大量涌入生物医药。时任先声药业临床前研发负责人的张海洲开始创业，在杭州成立了博际生物。

2019年9月，博际生物迎来第一个里程碑：核心产品BJ-001在美获批开展临床试验。对一家成立仅两年的公司来说，这是个非常好的成绩，并且非常高效。

BJ-001由博际生物自主研发，是一款肿瘤靶向性IL-15融合蛋白，可以结合NK细胞和T细胞，激活免疫系统，杀伤肿瘤。提高PD-1的治疗效果，是该药商业化的可能之一。

2021年，博际生物的又一个在研药品PD-L1/TGFβ双功能性融合蛋白（BJ-005)，也获得FDA批准在美国开展临床试验。

此外，2020年，BJ-001还获得中国CDE的临床批准，成为继恒瑞医药的SHR-150之后，第二个在国内获批开展临床试验的IL-15融合蛋白。

彼时，张海洲曾展望，到2023年至少有1~2个双抗进入临床，2024年冲刺科创板IPO。未料短短两三年，就走到了破产清算这一步。

2、问题出在哪里？

如今，博际生物官网公布了7条产品管线，分布在实体瘤、血液肿瘤和自免领域，其中BJ-001、BJ-005的进展最快，都在中美一期临床阶段。

不过，这两款走得最快的在研产品，获批在美国进入临床阶段分别是2019年和2021年。一般来说，至今还在一期临床，脚步多少有些慢了。

此外，这两个管线，一个已有数款同靶点产品走在前列、甚至已获批，另一个则有些“过气”。

BJ-001（IL-15）的同靶点药品，海外有ImmunityBio、BionizTherapeutics两家企业在做，一款已递交上市申请，另一款已进入III期临床。在国内，恒瑞的SHR-1501于2022年也已获批临床。

而BJ-005，即PD-L1和TGFβ双靶点，几年前是非常火热的领域，国内外有多家企业进入，其中有知名跨国药企连续宣布了二期和三期临床失败。在国内，恒瑞医药、普米斯生物、迈威生物、贝达药业等都有布局，最快已到临床II期，竞争非常激烈。风水轮流转，如今取代其“江湖地位”的已换成了GLP-1。

除了两条临床管线外，博际生物还有5条在研双抗管线，覆盖实体瘤、血液瘤、自免等领域。不过，至今都还在临床前阶段。

一款创新药从临床前到获批上市，需要大量资金。而近几年市场环境变化，多个生物医药科创板IPO被暂停，融资也变得困难起来。

2021年拿到天使轮投资之后，博际生物再无新的融资消息传出。张海洲在2022年曾提出，要做能盈利的生物医药公司。而对创新药企业来说，早期就盈利谈何容易？

遍布全球的医药融资寒冬，进一步加重了博际生物的困境。

近日，知名CRO美迪西宣布，任命张海洲为临床前研究事业部总裁。张海洲有丰富的医药研发经验，还有创业经验，对美迪西来说，不失为一个好的选择。同时，博际生物也开始了其破产程序。

3、2023年
至少有56家药企破产/濒临破产

而在风云多变的制药圈，博际生物可能不是今年最后一家关闭的药企。

据赛柏蓝不完全统计，2023年全球已有56家来自各个业务领域的医药企业申请破产、清算关闭或濒临破产等，其中绝大多数都与研发失败、新产品上市进展不如预期等问题有关。

美国证券交易委员会备案文件也显示，2023年申请破产的美国制药、Biotech企业数量已创下近十年新高。

分时间段来看，破产/关闭名单中有七成企业的相关公告/报道集中于上半年，达到39家；下半年申请破产或关闭的17家企业中，第三、第四季度分别占11家、6家。

从具体案例来看，其中不乏明星企业。

例如，去年8月上旬，全球合成生物学三巨头之一Amyris宣布其已申请破产。有投资人认为，Amyris走向破产重整的本质原因在于扩张太快，“在Amyris成长最快的那几年，几乎和所有大公司都建立了合作。”

宣布破产后，Amyris表示将精简业务组合，专注研发，到12月，Amyris已将旗下四个品牌出售，放弃了消费品牌在内的部分业务。