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Moderna 2023财报:不止腰斩!撕掉新冠标签后,Moderna准备好了吗?

来源:一度医药作者:一度医药时间:2024-02-23

刚刚,Moderna公布2023年Q4财报及去年业绩。2023全年营收68.48亿美元,同比下降64.45%;净利润47.14亿美元,同比下降43.63%。Q4营收28.11亿美元,同比下降44.71%;Q4净利润2.17亿美元,同比下降85.19%。目前,Moderna总市值约为333.97亿美元,较去年同期的超560亿美元市值,已原地蒸发230亿美元。


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营、利的双双大幅下滑,与公司的新冠疫苗销售下降有关。

靠新冠疫苗起家

去年上半年时,Moderna因新冠疫苗需求下降导致出现亏损,Moderna也因此在第三季度下调了其对2023全年销售额的展望,将原本新冠疫苗销售额的预期从“60-80亿美元”改变到“至少达到60亿美元”。

现在,Moderna新冠疫苗销售额正式揭晓。2023年新冠疫苗的营收数据——67亿美元,同比下降64%。在达成销售预期的同时,也超过了华尔街的预期。其中,Q4销售额为28亿美元,包括8亿美元的美国销售额和20亿美元的国际销售额。并在2023年秋季新冠疫情流行期,占据了48%的市场份额。

Moderna成功上市的三款mRNA新冠疫苗产品,包括mRNA-1273(针对新冠病毒原始株Spike)、mRNA-1273.222(针对原始株Spike+变异株OmicronBA.4/5)和mRNA1273.214(针对原始株Spike+变异株Omicron)。在全球疯狂吸金超百亿美元,也带动公司身价暴涨,从默默无闻到炙手可热,吸引到辉瑞、默沙东等MNC巨头相继合作。

疫情的退散拖累了Moderna的业绩、股价表现。但新冠疫苗仍是Moderna目前唯一的商业化产品。2023年,Moderna也采取了具体的行动,包括调整制造模式以改善现金流、扁平商业化模式以推动销售等。

目前,Moderna正在优先考虑关键的国际市场,包括在中国投资建厂,以及参与欧盟卫生应急和应对局每年最多3600万剂mRNA新冠疫苗的招标程序。

当新冠疫苗逐渐失去热度和市场,Moderna赚到的真金白银却不会消散。其在新冠疫苗开始接种至现在,已为公司带来超400亿美元收入,利润超过200亿美元。

靠呼吸、肿瘤疫苗当家

靠着新冠疫苗累积下的财富,Moderna有了更多的底气投入研发。2023年研发费用达到48亿美元,同比增长了47%。并计划在未来五年,投入250亿美元研发费用。对于2024年的研发支出,Moderna预期在约45亿美元。

目前Moderna约有45个研发项目,其中呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨细胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647等多款疫苗产品已处于3期临床试验阶段。

其中,mRNA-1345已向全球多个监管机构提交申请,包括向FDA滚动提交该药的生物制品许可证申请,同时使用优先审评券(PRV)来加速上市,Moderna计划在今年推出这款疫苗。PDUFA行动日期为今年5月12日。

而全球唯二两款RSV疫苗,在2023年上市后,已合计吸金超24亿美元(其中,葛兰素史克呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的销售额为15.71亿美元,而辉瑞公司的Abrysvo疫苗销售额为8.9亿美元)。

mRNA-1345已在关键性3期临床试验ConquerRSV中获得积极顶线结果,对老年人的呼吸系统疾病的预防效果达到了83.7%。辉瑞、葛兰素史克疫苗保护率分别为66.7%、94.1%。

四价季节性流感疫苗mRNA-1010已完成3期临床并获得积极数据。在3期临床P303试验中,与GSK的四价流感灭活疫苗Fluarix相比,mRNA-1010对于四种亚型A/H1N1、A/H3N2、B/Yamagata、B/Victoria均达到了更高的血凝抑制分析(HAI)滴度。在与赛诺菲的四价流感疫苗Fluzone头对头试验中,也达到了更高的HAI滴度。

除了预防性质的疫苗,Moderna最受关注的还有其mRNA肿瘤疫苗管线。最值得一提的是,去年12月15日,Moderna和默沙东共同公布了mRNA疫苗与PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)临床2期试验的最新数据,显示联合研发的基于患者肿瘤DNA的个体化治疗mRNA-4157/V940疫苗,显著改善了患者的无复发生存期(RFS),将高危III/IV期黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低62%,与Keytruda联合使用时与单独使用Keytruda相比,报告的不良事件和安全性与之前的发现一致。

该款mRNA疫苗有望将于明年上市,预定成为全球首个mRNA癌症疫苗。

同时,基于丰富的在研管线和可观的研发速度,Moderna计划从2025年起每年推出多种产品,其首席执行官StephaneBancel将在2024年负责销售和营销,并直接与商业团队合作。而原首席商务官ArpaGaray已于去年12月提出离职,但仍将继续担任顾问至今年6月。


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(JPM2024大会PPT)


由CEO直接主导商业工作,会给Moderna带向怎样的商业模式,后续公司是否会挑选新首席商务官,一度医药将保持持续关注。

而通过新品上市,Moderna继续预计2024年的产品销售额约为40亿美元。预计在2025年恢复有机销售增长,并预计在2026年实现收支平衡。

加速布局中国

Moderna的战略布局中,最重要的一环就是中国市场。早在2020-2021年,Moderna就试图通过新冠mRNA疫苗打开中国市场。但在当时的谈判中,Moderna需要“以技术换市场”,向国内公司进行全面技术转让或与当地合作伙伴建立制造工厂,才可以在国内销售其mRNA疫苗。当时的Moderna选择暂时放弃中国市场,但在看到承压的2023年业绩后,再次将目光看向中国市场。

去年4月,StephaneBancel访华,次月便在上海闵行区注册了一家名为“美德纳(中国)生物科技有限公司”的企业,注册资本1亿美元。

去年7月,Moderna确认在华投资签署谅解备忘录,将在华进行mRNA药物研发生产,专供中国市场。

8月至11月间,Moderna先后在上海、北京投资成立了四家公司,覆盖研发、生产、销售的全部环节。

11月,Moderna在中国的首个药厂“美德纳中国研发生产总部项目”在上海正式开工建设。

从签订合作协议到正式开工建设,只用了3个多月的时间,不仅是Moderna对中国医药市场的信心,也是对寻找下一个业绩增长点的迫切。

据悉,Moderna也在考虑将针对XBB变异株的新冠疫苗引入中国生产基地,但新冠疫苗在中国的需求是该公司的一大顾虑。

目前,国内已紧急获批三款mRNA新冠疫苗。分别是石药集团的SYS6006(度恩泰)、二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗SYS6006.32和沃森生物/上海蓝鹊/复旦大学的mRNA3033(沃蓝安安)。


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