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研究开发

复宏汉霖「汉斯状®」多项最新研究成果即将公布

来源:复宏汉霖官微作者:复宏汉霖官微时间:2024-04-27

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日-6月4日在美国芝加哥隆重召开,复宏汉霖将在本次大会上分享抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)的多项最新研究数据。

其中,由吉林省肿瘤医院程颖教授担任牵头主要研究者的H药针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究(ASTRUM-005)的延长随访结果及患者报告数据将在此次大会上发布,该临床研究结果于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告方式首次发布,并于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表,随后,其数据更新于2022年欧洲肿瘤学会亚洲分会(ESMO Asia)年会上发布。

此外,由中山大学肿瘤防治中心/华南肿瘤学国家重点实验室/广东省恶性肿瘤临床医学研究中心徐瑞华教授担任牵头主要研究者的H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(ASTRUM-015)将在此次大会上发布数据更新,该临床研究结果首次发布于2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。

ASTRUM-005研究


论文题目:Serplulimab vs. placebo combined with chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Extended follow-up results and patient-reported outcomes from the international phase 3 ASTRUM-005 study

展示形式:摘要及壁报

场次:Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

编号:8100

牵头主要研究者:程颖,吉林省肿瘤医院

时间:摘要于美国东部夏令时5月23日下午5:00在ASCO官网发布,壁报展示时间为美国中部夏令时6月3日下午1:30 - 4:30

ASTRUM-015研究

文题目:First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study

展示形式:摘要及壁报

场次:Poster Session – Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal

编号:3569

牵头主要研究者:徐瑞华,中山大学肿瘤防治中心,华南肿瘤学国家重点实验室,广东省恶性肿瘤临床医学研究中心

时间:摘要于美国东部夏令时5月23日下午5:00在ASCO官网发布,壁报展示时间为美国中部夏令时6月1日下午1:30 - 4:30

ASTRUM-005R研究

论文题目:Real-world first-line serplulimab-based immunochemotherapy for extensive-stage small cell lung cancer: The multicenter ASTRUM-005R study

展示形式:摘要

编号:e20106

作者:邬麟(湖南省肿瘤医院)、胡成平(中南大学湘雅医院)等

时间:美国东部夏令时5月23日下午5:00在ASCO官网发布

一项针对局限期小细胞肺癌的回顾性研究

论文题目:Neoadjuvant chemoimmunotherapy in patients with limited-stage small cell lung cancer: A retrospective study

展示形式:摘要

编号:e20002

作者:周清华 、李潞 、王艇 、黄开利等,四川大学华西医院

时间:美国东部夏令时5月23日下午5:00在ASCO官网发布

一项针对非小细胞肺癌的随机对照、开放、II期临床研究

论文题目:Induction therapy with PD-1 antibody combined with platinum-based doublet chemotherapy for locally-advanced non-small cell lung cancer: A randomised controlled, open-label, phase 2 trial

展示形式:摘要及壁报

场次:Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

编号:8044

作者:张鹏、王苏豫,同济大学附属上海市肺科医院

时间:摘要于美国东部夏令时5月23日下午5:00在ASCO官网发布,壁报展示时间为美国中部夏令时6月3日下午1:30 - 4:30

关于H药 汉斯状®

H药 汉斯状®为重组人源化抗PD-1单抗注射液(通用名:斯鲁利单抗注射液),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前,H药已有4项适应症获批上市,2项适应症上市申请分别在中国和欧盟获受理,10余项临床试验同步在全球开展。

2022年3月,H药正式于中国获批上市,目前可用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)。H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请也分别获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道肿瘤,复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验,于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超3900人。H药的4项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《美国医学会杂志》(JAMA)、《自然-医学》(Nature Medicine)、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外,H药还荣获《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐,为肿瘤临床诊疗提供重要参考。海外方面,H药治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定,并在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。


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