2024年7月24日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”)宣布,公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510,联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验,于7月23日在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利完成首例患者入组给药。
IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号:在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中,施用不同剂量后,观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。另外IMM2510总体耐受性良好。综合临床安全性,疗效还有PK/PD数据,安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。
IMM27M项目一期爬坡临床总体数据显示IMM27M具有良好的耐受性:在较广的剂量范围里,所有受试者均没有出现剂量限制性毒性(DLT)。在2例经过多线治疗后的实体瘤患者中观察到积极的疗效(两例均获得PR);一例晚期复发的实体瘤患者中观察到肿瘤缩小超过20%的SD。经过安全审核委员会(SRC)讨论一致同意以较高的剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。
临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。多次可重复的体内研究也证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性,并且可以与公司管线中多种药物联合用药进行进一步临床研究。
关于IMM2510
IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双抗类药物,通过靶向免疫调节靶点PD-L1,阻断了PD-L1和PD-1的结合,解除了肿瘤细胞免疫逃逸,并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用;同时,通过阻断VEGF/VEGFR信号通路,抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究证实,IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果,IMM2510优于对应靶点的单药或针对两个靶点的联合用药,安全性上具有明显的优势。IMM2510主要的适应症包括多种晚期实体瘤。
关于IMM27M
IMM27M是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体,通过基因工程技术加强了ADCC活性,可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著,同时可以与公司产品管线中多种药物联用。