据CDE官网显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（以下简称“康诺亚”）的1类新药CM380获得临床试验默示许可，适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤。

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GPRC5DxCD3双抗
剑指多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓中单克隆浆细胞大量增生为特征的恶性疾病。据美国癌症中心对多发性骨髓瘤新药所做的统计显示，2022年全球多发性骨髓瘤治疗药物市场规模已超过320亿美元。

GPRC5D是一种7层跨膜的G蛋白偶联受体C家族的孤儿受体，几乎不会从靶细胞表面脱落到血清中，因此有助于降低与靶抗原脱落相关的疗效下降风险，这也是其作为靶点进行免疫治疗的潜在优势。相关研究显示，GPRC5D在多发性骨髓瘤细胞表面表达较高，同时在其他免疫赦免性区域表达较低。CD3是效应T细胞上的受体，可介导T细胞特异性地攻击肿瘤细胞，这是T细胞导向的双特异性抗体的主要工作机制。GPRC5DxCD3双特异性抗体有望成为多发性骨髓瘤的有效疗法。

CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于今年7月申报临床，本次获得临床试验默示许可的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤。

图片来源：康诺亚

CM380成功获得CDE临床试验默示许可，康诺亚或将开启对其的进一步研究。

Claudin 18.2、CD38
肿瘤领域研究加速

康诺亚重点聚焦自身免疫疾病及肿瘤领域，目前已搭建起差异化、多元化的在研管线。

图片来源：康诺亚

在肿瘤领域，康诺亚多款新药进展迅速。

CMG901

CMG901是康诺亚开发的一款靶向Claudin 18.2的ADC药物，于2023年2月授权予阿斯利康。2024 H1，阿斯利康已将1000万美金里程碑付款已支付给康诺亚，据了解，该交易的总金额超过11亿美元。2024 ASCO年会上，康诺亚公布了CMG901治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据，该药物展现出了优秀的疗效。

CM313

CM313靶向于CD38靶点，是首款获NMPA临床试验申请批准的国产抗CD38单抗。今年6月，CM313的一项研究论文被发表于《新英格兰医学杂志》上。研究显示，CM313在95.5%的既往接受过多种治疗的原发免疫性血小板减少症成人患者中表现出了良好的疗效反应，能够快速、持久提升患者的血小板水平，降低出血风险，安全有效。与此同时，CM313还正针对复发/难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤进行研究。

此外，康诺亚与诺诚健华合作开发的CD20/CD3双抗CM355、康诺亚自主开发的BCMAxCD3双抗CM336以及CD3/GPC3双抗CM350的临床研究也正在进行中……

结语

2024H1，康诺亚研发投入约3.3亿人民币，同比增加33%，展现出了对创新研发的充分重视。通过加速推动现有临床管线开发及上市进程，同时丰富后续管线，康诺亚有望迎来更多重磅产品。