据CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。

图片来源：CDE官网

生物创新药
剑指「心力衰竭」

慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。作为多种器质性心脏病几乎不可避免的结局，该疾病也被称为“人类心脏病最后的战场”。

据我国心衰流行病学的最新调查结果显示，全国35岁及以上居民的心衰患病率为1.3%；据估算，国内心衰市场已达到百亿元级规模。据了解，慢性心力衰竭也是心血管疾病中，为数不多的发病率仍在显著上升的疾病。

当前，利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等药物为心衰治疗的重要方式。与此同时，为提高治疗精准度、加强治疗效果、减少副作用，各类靶点丰富、疗法新颖的生物药也被推出。SHR-6934注射液便是恒瑞医药的一款治疗用生物制品，拟用于治疗心力衰竭。2024年7月，SHR-6934注射液的临床试验申请获得CDE受理。

图片来源：CDE官网

目前，SHR-6934针对心力衰竭的临床试验申请已获得默示许可，恒瑞医药或将开启针对其的进一步研究。

PCSK9、FXIa…
心血管领域多点开花

恒瑞医药在心血管疾病领域已布局多款创新药，涵盖PCSK9、FXIa等靶点，涉及高脂血症、动静脉血栓、心肌肥厚等疾病。

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SHR-1209

SHR-1209（瑞卡西单抗）研发的一款抗PCSK9单抗，可通过与循环中的PCSK9结合，增加肝细胞表面LDLR的表达，促进低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）清除，从而降低血清LDL-C水平。2023年6月，SHR-1209的上市申请获得CDE受理，适应症为高胆固醇血症。据研究显示，SHR-1209组的“坏胆固醇”水平降低效果可维持至48周，并且其他与动脉粥样硬化心血管疾病相关的指标也显著降低，如脂蛋白（a）[LP(a)]、载脂蛋白B等。

SHR-1918

SHR-1918是恒瑞医药开发的一款抗ANGPTL3单抗，拟用于治疗高脂血症及纯合子家族性高胆固醇血症。在近期举行的2024 ESC年会上，SHR-1918的一项I期临床研究亮相，结果表明：SHR-1918在健康受试者中展现出良好的耐受性和药代动力学特性，并且在给药后能够有效持久降低LDL-C和甘油三酯（TG）水平。目前，SHR-1918针对高脂血症患者的Ⅱ期研究正在进行中。

HRS-1893

HRS-1893于2023年5月获得CDE批准开展临床试验，成为了国内首个使用器官芯片数据获批IND的新药。据公开资料显示，HRS-1893主要通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。

此外，FXI抑制剂SHR-2004、针对脂蛋白紊乱的新药HRS-5346、高脂血症药物HRS-7249的临床试验也正迅速推进中……

结语

除心血管疾病领域外，恒瑞医药在肿瘤、自免、疼痛等领域也均有所布局。通过加速推动现有临床管线开发及上市进程，恒瑞医药有望摘得更多创新果实。