您好,欢迎来到华源医药网! [登录] [免费注册]
音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

华源医药网

研究开发

半年内实现获批、上市、进医保,诺和期®刷新中国创新与全球创新“零时差”记录

来源:药智网作者:药智网时间:2024-11-30

11月28日,根据国家医疗保障局最新公布,依柯胰岛素注射液(商品名诺和期®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。目录将于2025年1月1日起正式执行。


01

“中国同创”项目首个成果,半年内实现获批、上市、进医保


诺和期®是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果, 2024年6月18日在中国获批,它实现了在中国和欧盟等市场同步临床、同步获批,让中外患者同步用上了创新药。

2024年11月在进博会完成“中国首展”后,一个月内,2024年11月20日正式在中国上市。

2024年11月28日,诺和期®被纳入医保目录报销体系,将使更多中国2型糖尿病患者受益于这一有效、简便、安全的治疗方案。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“感谢国家医保局和专家们对诺和期®创新价值的认可。诺和期®是诺和诺德‘中国同创’项目的首个落地成果,实现在全球同步研发、同步递交审批、同步获批,在中国更是实现商业上市和医保准入同步。中国成为全球首批将诺和期®纳入全国医保的国家,百年一期的胰岛素周制剂得以实现快速惠及更多中国2型糖尿病患者。相信我们的努力,将帮助患者充满希望地迈出人生的下一步。未来,我们将延续诺和诺德在糖尿病领域的百年传承,驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。”


02

全球首个胰岛素周制剂--诺和期®


中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,其中2型糖尿病患者占大多数,但血糖控制达标的患者仅占16.5%。

胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石,基础胰岛素作为关键组成,力求更好地满足临床治疗需求,以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性,增加治疗持续性,提高患者满意度等。93%的使用胰岛素的患者希望不用每天注射胰岛素也能有效控制血糖。

2024年11月14日,由北京大学新闻与传播学院健康传播研究团队调研编制的《中国大众糖尿病认知调查报告》在第18个联合国糖尿病日发布,报告显示,公众对糖尿病的严重并发症,特别是死亡风险较高的危害,认知不足。而糖尿病的管理过程复杂,在饮食、运动、药物以及定期监测等多个方面的控制让患者压力很大,严重影响治疗依从性。在实际执行中,患者的治疗计划也会受到工作、家庭、自身情绪等诸多不确定因素干扰,展现出对更便捷、长效的治疗方式的期待。

诺和期®用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,一年少打300多针,有效改善胰岛素治疗依从性,临床证据显示可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c(糖化血红蛋白)<7%且无低血糖的治疗目标。

据悉,诺和期®可与白蛋白强效、可逆的结合,并减慢胰岛素受体介导的清除;皮下注射后,在血液循环中与白蛋白结合形成储库,随后,有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放,如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织;在人体内半衰期长达196小时,一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。

依柯胰岛素全球3期临床试验ONWARDS系列研究,共纳入3765名2型糖尿病患者,验证了其良好的降糖疗效与安全性。与基础胰岛素日制剂相比,可帮助更多2型糖尿病患者实现糖化血红蛋白<7%且无低血糖的治疗目标,且显著改善患者治疗满意度和依从性。


03

结语


实现全球同步创新的背后,体现了中国药品审评审批的加速,体现了诺和诺德对于加速创新药进入中国的承诺,体现了中国临床研究水平提升,实现了中国创新与全球创新“零时差”。


热门标签:

行业资讯