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研究开发

重磅!1款「帕金森新药」获批上市

来源:药智数据作者:药智数据时间:2024-12-05

据NMPA官网显示,Zambon/精鼎医药的甲磺酸沙非胺片获批上市。据公开资料显示,沙芬酰胺是一款用于治疗帕金森病的药物。


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图片来源:NMPA官网


帕金森病是发病率排在第二的神经退行性疾病,属于常见的活动障碍性疾病,其病因主要为缺乏多巴胺。据统计,全球65岁以上人群中约1~2%患有帕金森病;在国内,帕金森病患者已超过300万人,且发病率随年龄增长而增加。据预测,2030年中国帕金森患者人数将超过500万。


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图片来源:药智数据企业版——全球流行病学数据库


“OFF”(“关”)期是帕金森病中晚期阶段的常见现象,患者通常表现出肌肉僵硬、震颤及运动困难等症状的严重加重。据统计,约75%的帕金森中晚期患者会产生开关现象、剂末现象等运动并发症。其中,40%—60%的帕金森患者会出现OFF事件,并且其发作频率和严重程度随疾病进展而继续恶化,对家属和看护而言均是沉重的负担。

甲磺酸沙非胺片是一款选择性抑制B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,它通过一种独特的作用机制,即选择性和可逆性地抑制单胺氧化酶B(MAO-B)并阻断电压依赖性钠通道,有效调节异常的谷氨酸盐释放,为患者的治疗提供了新的可能。沙芬酰胺(safinamide)于2015 年 2 月在欧洲获得批准,2017年获得美国FDA批准,针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。


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图片来源:药智数据企业版——全球药物分析系统数据库


据了解,赞邦拥有在全球范围内(除了日本和某些关键区域由Meiji Seika负责外)开发和商业化Xadago的权利,赞邦已将Xadago在美国的开发和商业化权利授予US worldmed。

本次甲磺酸沙非胺片成功在国内获批上市,将为百万帕金森患者带来新选择。


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