据NMPA官网显示，华森制药的阿戈美拉汀片于12月1日获批上市。华森制药同时表示，本次获批上市使其获得了该品种的国家集采资格。

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随着社会压力增大，越来越多人出现心理健康问题，甚至患上抑郁症、焦虑症等精神疾病。世卫组织早前发布的报告提出，全球约有3.22亿人罹患抑郁症；目前，抑郁症已成为全球第四大疾病负担，同时也成为了导致患者功能残疾的主要原因之一。

药物治疗是抑郁症等精神疾病治疗的主要手段之一，相关疾病普遍具有接受治疗率低、复发率高等特征。近年来，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁等药物市场的需求持续增大。据Grand View Research预测，2028年全球抗抑郁药物市场规模将达到600亿美元（超4000亿元人民币）；在国内，抗抑郁药物的市场规模或将在2024年超过90亿元。

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阿戈美拉汀是一种具有独特作用机制的新型抗抑郁药物，既是5-羟色胺2C（5-HT2C）受体拮抗剂，又是褪黑素受体1A和1B（MT1和MT2）激动剂。该药物主要通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受体而有效改善抑郁情绪，其机制突破了传统单胺类递质系统。此外，阿戈美拉汀还有一定的抗焦虑作用。

2009年2月，阿戈美拉汀片在欧盟获得上市批准；2011年4月，该药又在中国获批上市。此外，阿戈美拉汀也是第一个被批准作为褪黑素受体激动剂的药物，在2015年《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》和2016年《加拿大焦虑与心境障碍治疗网络/国际双相障碍学会双相障碍治疗指南》中均以1级证据等级推荐作为伴有睡眠障碍抑郁患者的一线治疗药物。

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药智数据显示，2023年阿戈美拉汀片整体市场份额为9.24亿元。华森制药的阿戈美拉汀片成功获批上市，为患者带来了新的选择。此外，华森制药还在公告中提出，阿戈美拉汀片若集采中标将有助于其扩大经营规模并进一步丰富产品线，并且与现有的六味安神胶囊、都梁软胶囊等产品在精神神经系统领域形成市场合力，打造优势领域的产品集群。

结语

据报道，目前我国抑郁症患者的整体就诊率仍处于较低水平，接受抗抑郁有效治疗的比例不足10%。未来，随着人们对精神健康的重视程度增加、对抑郁症等精神疾病的认知程度逐渐提高，相关药物市场将持续发展，抗抑郁等药物市场规模也进一步扩大。