浙江省医保局发布乳房旋切针联盟集采相关通知，12月17日完成企业报价。

12月17日
启动报价

12月10日，浙江省医保局发布《关于开展乳房旋切针省际联盟集中带量采购价格申报和信息公开有关工作的通知》（以下简称《通知》），同时正式公布产品审核情况。

图片来源：浙江省医保局

根据《通知》，企业递交申报材料的时间为2024年12月17日12:30至14:30。共有142个产品品规审核通过，其中施爱德共有30个产品品规，重庆西山科技股份有限公司共有26个产品品规。产品审核情况具体如下：

图片来源：浙江省医保局

《通知》明确，2024年12月17日14:30开始公开已递交申报材料的产品价格申报信息。

乳房旋切针集采是国家医保局在今年上半年提出的七大全国联采项目之一，共有北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团等超30个省份地区参与，首年采购需求量总计为666839根。

本次乳房旋切针集中带量采购周期为3年。

设备国产化之下
本土品牌崛起中

乳腺癌是女性常见癌症之一。据世卫组织统计，2020年中国乳腺癌患者数约占全球19%。研究显示，乳腺癌良性病变通过积极适当的治疗方式可以更快的治愈及恢复，其早期治愈率在90%以上。随着女性健康筛查的普及，越来越多的女性能够较早发现乳腺内可疑病变，并尽早得到治疗。

目前，常见的获取乳腺病变组织、切除病灶的方法主要是微创旋切手术。相较于传统外科手术，该手术可以实现切除精准度更高、损伤更小、手术过程更安全、更高效。据统计，我国每年约有70万乳腺良性肿瘤患者使用乳腺活检和旋切系统进行活检或手术治疗。其中，乳房旋切针是用到的关键耗材之一。

根据医疗器械分类界定结果，一次性使用乳腺旋切穿刺活检针需在超声系统的引导下，经皮穿刺至乳腺病灶下，通过乳腺旋切系统的真空负压将病灶组织吸入该产品并进行切割取样，所取样品用于活检。用于超声引导下的乳腺病变组织穿刺活检取样。乳房旋切针属于专机专用的产品。

在过去，我国乳房旋切市场主要由国际巨头主导，包括碧迪、巴德、丹纳赫等企业。近年来，这一格局正悄然改变。以西山科技为代表的众多国产企业逐渐崭露头角，占据了一定的市场份额。尤其在国产乳房旋切设备获批后，国产品牌的市场占比显著提高。

据了解，西山科技研发的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品。2022年，西山科技乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元，同比增长43%。

江苏镇江、常州、扬州、连云港四市曾在2019年开展过乳房旋切针集采，产品平均降幅达到16.34%。未来，乳房旋切针类耗材全国联采结果落地后，降价结果将辐射全国，行业格局也将进一步改变。

结语

我国医用耗材市场已进入全新的发展周期。在集采提质扩围加速下，国产替代率相对较低的领域也迎来了新一轮洗牌，更具性价比的国产产品更有望开拓市场，占据更多市场份额。