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超6亿抗菌药市场,华润双鹤过评

来源:药智数据作者:药智数据时间:2025-01-17

1月6日~1月12日,共61个品种通过/视同通过一致性评价。同期,183个品种申报一致性评价。


超6亿抗菌药市场,华润双鹤过评


据CDE官网显示,华润双鹤的阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价,为该品种第2家过评企业。


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图片来源:CDE官网


经药智数据查询,科伦药业于2022年7月拿下该品种首家过评,本次双鹤利民的阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价,为国内第2家过评。目前国内有78家药企获得了阿奇霉素分散片的生产批文。


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图片来源:药智数据企业版——一致性评价进度数据库


阿奇霉素分散片是一种大环内酯类抗菌药物,主要是治疗支原体以及衣原体感染的药物,常见的疾病有急性的上呼吸道感染,比如急性扁桃体炎、急性咽炎、急性喉炎以及鼻炎和鼻窦炎,气管炎以及肺炎感染等。

药智数据显示,2023年阿奇霉素分散片销售额超过5亿元,环比增长13%;2024年销售额预计超6亿元。


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图片来源:药智数据企业版——药品零售数据库

一致性评价通过情况


1月6日~1月12日期间,共61个品种通过/视同通过一致性评价。具体情况如下:


表1:1月6日~1月12日,通过一致性评价的品种
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资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统

表2:1月6日~1月12日,视同通过一致性评价的品种
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资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统

一致性评价受理情况


1月6日~1月12日,共183个品种申报一致性评价,具体情况如下:


表3:1月6日~1月12日,一致性评价申报情况
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资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统


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