2025年4月1日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的「司美格鲁肽注射液」上市许可申请已获国家药监局（NMPA）正式受理，申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
图片来源：华东医药公告
司美格鲁肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以及延缓胃排空来降低血糖，同时具有显著的减重效果。其原研药由诺和诺德开发（商品名：诺和泰/Ozempic），2021年进入中国医保目录，并继续被纳入国家医保目录2022-2024年版。
临床试验与市场潜力
1.糖尿病适应症：
华东医药的司美格鲁肽注射液III期研究针对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，结果显示其与原研药疗效相当，达到了等效性且安全性良好。该数据已入选2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议，计划于6月进行成果展示。
2.体重管理适应症：
华东医药于2024年9月获批开展司美格鲁肽减重适应症的III期临床试验，并于同年12月完成首例受试者入组。若后续进展顺利，该药物或将成为国内首个覆盖糖尿病和减重双适应症的GLP-1生物类似药。
目前全球糖尿病患病率持续攀升，2022年中国成年患者已达1.48亿，其中52.7%未接受规范治疗。GLP-1类药物因兼具降糖、减重及心血管获益，已成为主流治疗选择。根据药智数据显示，2024 年司美格鲁肽注射液在国内三大终端市场销售规模已接近 55 亿人民币。
图片来源：药智数据-药品市场全终端分析系统
华东医药深耕糖尿病领域近二十年，已形成覆盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、GLP-1激动剂等多靶点的产品矩阵。此次司美格鲁肽的申报上市，不仅有望打破原研药的市场垄断，降低患者用药成本，更将推动国内GLP-1赛道的研发热度。
