近日，湖北省发布2类耗材“停采”讯息，公示期截至今日。

3135个
公示时间截至今日

近日，湖北省公共资源交易中心发布了《关于公示冠脉导引导管和冠脉导引导丝类医用耗材集采非中选产品及暂停挂网产品的通知》（以下简称：《通知》）（文末点击阅读原文获取中选结果）

图片来源：湖北省药械集中采购服务平台

《通知》中重点提示，以下两类产品被纳入暂停目录：

· 非中选产品目录：与集采产品范围内中选产品供应清单之外的，类别相同、功能相近的产品（企业未申报和已申报但未中选的产品），经企业以不高于设定的价格高线和全国省级采购平台挂网最低价两者的低价，完成非中选产品申报的冠脉导引导管和冠脉导引导丝类医用耗材拟纳入非中选产品目录。

· 暂停挂网产品目录：已在省平台挂网的，未按文件要求申报调整的中选产品、非中选产品拟纳入暂停挂网目录。

部分非中选产品、暂停挂网产品目录
图片来源：湖北省药械集中采购服务平台
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据悉，此次共有3135个耗材产品拟暂停挂网，其中包括1941个集采中选产品，涉及企业包括雅培、波科、乐普、泰尔茂、朝日英达等企业。并且，《通知》中提示，公示期将在今日截止。

值得注意的是，此次集采是湖北省于3月18日开展的《关于执行冠脉导引导管和冠脉导引导丝协议期满接续集中带量采购中选结果的通知》。采购品种范围为获得我国医械注册证的上市冠脉导引导管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为 C020210 开头的产品），以及冠脉导引导丝（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为 C020221 开头的产品）。

此次冠脉导引导管和冠脉导引导丝协议期满接续集采的采购周期为2年，采购周期为2025年4月10日至2027年4月9日。采购周期届满后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。

并且，在该通知中，明确了冠脉导引导管和冠脉导引导丝的挂网价格高线、最高中选价。

资料来源：湖北省药械集中采购服务平台

据悉，这并非湖北省首次提出对不执行限价的高值耗材采取暂停挂网的决策。2023年1月，湖北省就曾对省际联盟组织冠脉导引导管、冠脉导引导丝和吻合器的带量采购中，对不符合规定的产品处以暂停挂网的处置。

千亿市场
国产替代空间巨大

湖北省此次大规模暂停挂网决策，是医用耗材集采深化的必然结果。这不仅揭示了医用耗材集采政策执行中的“价格铁腕”，更映射出行业已开始从“野蛮生长”转向“精准控费”阶段，未来也将继续向高质量发展前进。

据统计，2021年我国心血管介入器械市场规模已达372.04亿元人民币，预计到2030年市场规模将突破千亿大关，达到1401.79亿元人民币，2021年到2030年期间的年复合增长率15.88%。

冠脉介入作为血管介入器械中，发展较早、较为成熟的领域，已有部分类别产品完成国产替代进程，如冠脉支架发展较为成熟，已经实现国产替代。但像本文所提及的导引导管、导引导丝等冠脉通路器械方面，依旧以进口产品为主。该类市场主要由泰尔茂、美敦力、雅培等外资品牌主导，尤其导引导丝、导引导管和微导管等国产注册产品市场占有率不足外资品牌的三分之一，国产替代空间巨大。

近年来，随着集采的全面铺开，冠脉介入作为耗材集采领域中最先探索的领域之一，近些年导引导管、导引导丝均已经过多轮价格洗礼。国产器械凭借着更为低廉的价格，进入更广阔的市场。

据药智医械数据统计，2024年血管介入类耗材中，国产耗材中标/挂网数据条数占比高达89%，以血管用球囊扩张导管、导引导管、血管造影导管为主，而进口血管介入类耗材占比仅达11%。

图片来源：药智医械数据

从现状来看，随着集采的进一步推进，冠脉通路器械将进一步推动国产替代的进程。

结语

随着集采结果实施，多类耗材的市场格局被重塑，产品间的竞争态势愈发激烈。面对激烈的竞争，对企业而言，唯有拥抱政策、加速创新，方能在“价格战”与“技术战”的双重博弈中立于不败之地。