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研究开发

辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS欧狄沃达到3期临床终点

来源:药明康德作者:未知时间:2020-08-12

百时美施贵宝(BMS)今日宣布,一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意义的显著优势,且入组的不同类型患者均可获益。在此项研究中,欧狄沃的安全性与既往研究报道一致。继黑色素瘤后,食管癌及胃食管连接部癌成为欧狄沃作为辅助治疗被证实获益的第二个瘤种。

百时美施贵宝后续将完成CheckMate-577研究现有数据的全面评估,并与研究者们共同合作在不久后的学术会议上公布结果。同时,公司也将就此研究及其结果与卫生行政主管部门进行讨论。CheckMate-577研究将按计划继续进行,包括次要终点总生存期(OS)在内的各项数据将于日后进行分析。


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