7月9日,默沙东宣布与专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma(维罗纳制药,VRNA)达成最终协议。根据该协议,默沙东将通过一家子公司以每股107美元的价格收购Verona的美国存托股票(ADS),交易总价值约为100亿美元。
通过此项收购,默沙东将获得首创COPD新药Ohtuvayre,扩大其心肺疾病治疗研发管线与产品组合,预计推动未来十年增长。
图片来源:默沙东官网
这并非默沙东首次大手笔投资。
根据公开资料,占据默沙东营收近乎半壁江山的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)专利即将到期,而且预计美国政府将在2026年根据IRA对帕博利珠单抗实施谈判。而默沙东的另一款畅销药HPV疫苗佳达修(Gardasil)正遭遇中国疫苗市场需求波动的严峻挑战,提前结束了增长趋势。
随着两大支柱产品相继面临不确定性,默沙东在近几年加速投资,以拓展研发管线,包括:115亿美元收购Acceleron、108亿美元并购Prometheus Biosciences,以及此次100亿美元并购Verona。
资料显示,Verona Pharma成立于2005年,是一家总部位于伦敦的生物技术公司,专注于慢性呼吸系统疾病药物的开发和商业化。Ohtuvayre是该公司首个商业化产品,也是20多年来首个用于治疗COPD的新型吸入机制药物。分析师预测,到2030年代中期,该药物年销售额最高或达到近40亿美元。
慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺)是一种严重的慢性呼吸系统疾病。截至2019年,全球估计有3.9亿人患有COPD,是全球第四大死因。目前COPD无法治愈。
恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre)是Verona Pharma开发的一款全球首创的磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)抑制剂,兼具支气管扩张和非甾体抗炎效果。使用上,该产品通过标准喷射雾化器直接进入肺部,无需高吸入气流或复杂的手呼协调。
图片来源:Verona Pharma
2024年6月,该药获美国FDA批准上市,作为维持疗法治疗慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。美国FDA的批准是基于ENHANCE-1和ENHANCE-2两项三期临床研究数据,Ensifentrine在肺功能方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。
图片来源:Verona Pharma
凭借新机制和在COPD患者群体的广泛适用性,Ensifentrine上市后销售额快速增长,8个月累计销售额已超过1亿美元,仅2025Q1销售额就达到了7130万美元。随着默沙东的入主,有望加速Ohtuvayre惠及更多COPD患者,并将助力该药快速放量,成为重磅炸弹药物。
Verona Pharma还在探索Ensifentrine用于治疗非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化和哮喘等适应症。Verona Pharma还开发了Ensifentrine+LAMA(Nebulizer)固定剂量组合疗法,以及ensifentrine吸入粉雾剂(DPI)和定量吸入气雾剂(MDI)。
值得一提的是,优锐医药(Nuance Pharma)拥有Ensifentrine在大中华区临床开发与商业化的独家权利。目前,该药在中国开展的COPD三期临床试验ENHANCE-CHINA已取得积极顶线结果,优锐医药计划在2025年下半年向NMPA提交新药申请。
另外,据药智数据,目前国内也有多家药企布局PDE3/4抑制剂,正大天晴的TQC3721、海思科的HSK39004和恒瑞医药的HRS-9821等多款已进入临床阶段,其中正大天晴的TQC3721混悬液已获得CDE批准开展Ⅲ期注册临床研究,用于COPD的维持治疗。
图片来源:药智数据