8月19日，西威埃医药（CVI Pharmaceuticals，CVI）宣布其在研药物CVI-LM001的中国II期临床试验完成首例高脂血症患者入组。
CVI-LM001是CVI自主研发的1类小分子降血脂创新药。大量研究显示，他汀类药物增加PCSK9基因转录，上调PCSK9表达，从而减弱他汀药物的降脂作用。与他汀类相反，CVI-LM001 抑制PCSK9 基因表达, 因此CVI-LM001作用机制上与他汀具有协同治疗作用, 对他汀治疗不达标和他汀不耐受的患者可达到更好的临床治疗效果。
CVI-LM001是全球领先的能通过PCSK9靶点降低LDL-C的小分子口服药, 用药方便。CVI-LM001的开发和商业化，将给高血脂患者人群提供新的更好的治疗选择。此次的随机、双盲、多剂量组、安慰剂对照、多中心II期临床研究（NCT04438096）旨在进一步评估CVI-LM001对中国高血脂受试者的安全性和有效性。
CVI已成功完成CVI-LM001片在健康人中的单剂量递增、食物影响、多剂量递增给药耐受性及药代动力学研究，以及在高血脂人群中的药效机理探索性研究 (Ib)。这些研究结果显示了CVI-LM001优异的安全性,耐受性和良好的药代动力学特征, 并获得了在健康受试者和高血脂人群中降低血液中PCSK9蛋白水平的关键机制证明数据。同时，在高血脂受试者中开展的Ib期药效探索研究显示，与安慰剂组相比，高血脂受试者口服CVI-LM001导致血液LDL-C水平显著降低。
