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研究开发

治疗难治性宫颈癌 Seattle抗体偶联药物关键性临床结果积极

来源:药明康德作者:未知时间:2020-09-23

今天,Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法,治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗,或者贝伐单抗(bevacizumab)作为一线疗法。试验结果显示,tisotumab vedotin达到24%的客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间为8.3个月。Tisotumab vedotin是一种针对组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物。

宫颈癌起源于宫颈内膜细胞,在全球范围内,它仍然是女性死于癌症的主要原因之一,每年有超过31万名女性因此去世。目前治疗复发和/或转移性宫颈癌的疗法,ORR通常低于15%,中位总生存期为6.0到9.4个月。

Tisotumab vedotin是一种结合Genmab的全人源化组织因子特异性单克隆抗体和Seattle Genetics公司的抗体偶联技术构建的创新ADC。组织因子是一种能促进血管生成,肿瘤生长和转移的蛋白,在多种实体瘤中高度表达。抗体偶联技术利用一种可被蛋白酶裂解的连接子,将微管破坏剂MMAE连接到抗体上,当ADC被癌细胞摄入细胞内部时,MMAE在细胞内部释放出来,导致靶标细胞的死亡。

图片来源:Seattle Genetics公司官网

在ESMO报告的数据包含101例患者,试验结果显示,tisotumab vedotin达到24%的确认ORR,包括7名完全缓解患者和17名部分缓解患者。

在中位随访时间为10个月时,中位缓解持续时间为8.3个月,中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为12.1个月。


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