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研究开发

泰德制药仿制4类苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段

来源: 米内网作者: 君臣佐使时间:2020-12-16

日前,北京泰德制药以仿制4类报产的苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元,同比增长9.66%。



来源:国家药监局官网

苯磺顺阿曲库铵是一种中效的、非去极化的、具异嗤啉锑苄酯结构的骨骼肌松弛剂,可作为全麻的辅助用药或在重症监护房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元,同比增长9.66%,2020上半年受疫情影响,增速有所下滑。

图:2020H1中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂厂家竞争格局



来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2020上半年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂厂家竞争格局,恒瑞医药霸主地位难撼,独占市场份额超过70%,上药东英以16.75%的市场份额紧接其后。

表:苯磺顺阿曲库铵注射剂一致性评价在审情况



来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示,目前仅恒瑞医药提交苯磺顺阿曲库铵注射液一致性评价补充申请,齐鲁、扬子江、北京泰德制药等多家企业以新分类报产,其中北京泰德制药的产品已进入行政审批阶段;此外,费森尤斯卡比华瑞制药独家以仿制4类提交注射用苯磺顺阿曲库铵上市申请。

来源:米内网数据库、国家药监局官网


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