日前,江苏奥赛康药业的注射用奈达铂通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用奈达铂销售额超过7亿元。目前奥赛康已有7款注射剂通过或视同通过一致性评价,其中2款为抗肿瘤药。
奈达铂为顺铂类似物,适用于头颈部癌、小细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤,目前国内有4家企业拥有注射用奈达铂生产批文。
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用奈达铂销售额超过7亿元,增速有所下滑。
2020H1中国公立医疗机构终端注射用奈达铂厂家竞争格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在2020年上半年中国公立医疗机构终端注射用奈达铂厂家竞争格局中,奥赛康以35.96%的市场份额领先,此次首家通过一致性评价,有助于巩固市场。
注射用奈达铂一致性评价在审情况
来源:米内网一致性评价数据库
除了奥赛康,还有齐鲁、南京先声东元制药两家企业提交注射用奈达铂一致性评价补充申请,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。
奥赛康已过评注射剂
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,目前奥赛康已有7款注射剂通过或视同通过一致性评价,注射用奈达铂是公司第2款过评的抗肿瘤注射剂,也是首款以补充申请方式过评的抗肿瘤注射剂。