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研究开发

依拉环素治疗社区获得性细菌性肺炎的3期临床试验申请获批

来源: 美通社作者:未知时间:2021-08-05

8月5日,云顶新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK)公布Xerava™(依拉环素)日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请批准,用于治疗社区获得性细菌性肺炎。云顶新耀计划在中国开展3期临床试验,以评估依拉环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物。Xerava™(依拉环素的英文商品名)在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。Xerava™于2020年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,目前在中国大陆用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。


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