2021年8月31日，Poseida Therapeutics公司宣布，其自体CAR-T细胞疗法P-PSMA-101，在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1期临床试验中获得积极初步结果。试验中，该疗法对接受低剂量治疗的前9例患者表现出令人鼓舞的活性。P-PSMA-101是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的CAR-T细胞候选药物，通过对患者自身的T细胞进行基因工程改造，使其可以安全有效地消除肿瘤细胞。

对于男性来说，前列腺癌是第二常见的癌症，也是癌症死亡的第五大原因，该病存在重大的未满足医疗需求。mCRPC是一种严重的前列腺癌类型，此时患者的癌症已经扩散到身体的其它部位，而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平，肿瘤仍然继续增殖。目前尚无靶向PSMA的获批疗法用于治疗前列腺癌。

该项开放标签、多中心、剂量递增的1期试验旨在评估P-PSMA-101在成人mCRPC患者中的安全性、疗效和最大耐受剂量。截至数据分析日期，该试验共入组了9例mCRPC患者，患者既往平均接受了6线治疗。A剂量组（n=5）和B剂量（n=4）组分别接受0.25X10E6细胞/kg（平均总计约2000万细胞）和0.75X10E6细胞/kg（平均总计约6000万细胞）的单次治疗。

试验的关键结果包括：

5例患者显示肿瘤标志物前列腺特异性抗原（PSA）水平显著下降；

3例患者显示PSA水平下降超过50%，PSMA-PET成像一致改善；

1例患者（接受最低剂量）显示肿瘤完全消除，并保持5个月以上的持久缓解；

P-PSMA-101表现出良好的安全性和耐受性特征。在一例因患者不依从而加重的巨噬细胞活化综合征（MAS）病例后，仅观察到3例可能的细胞因子释放综合征（CRS）病例，均为低级别（1/2级），早期治疗管理良好。截至数据分析日期，未观察到神经毒性病例。