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研究开发

亦诺微医药溶瘤病毒疗法1期临床获初步良好结果

来源:药明康德作者:医药观澜时间:2022-01-20

1月19日,亦诺微医药宣布,其静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV,已于近日顺利完成美国临床1期试验前2个剂量组的爬坡试验,研究招募了胰腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者,并取得良好的安全性和耐受性结果,未出现剂量限制毒性(DLT)以及治疗相关的严重不良事件(SAEs)。

亦诺微医药表示,将继续对更高剂量的安全性和耐受性进行探索,并结合初步的有效性数据、药代动力学/药效学(PK/PD)数据进行整合分析,以确定2期临床研究推荐剂量(RP2D)。

据新闻稿介绍,长期以来,静脉注射给药(IV)的研发对于溶瘤病毒而言,尤其是疱疹溶瘤病毒,一直是重大的挑战和难以突破的瓶颈。多数溶瘤病毒无法克服诸多障碍,例如被抗体中和、清除,同时也存在着潜在风险,例如大量病毒经血液导入引起机体细胞因子风暴等。理想的新一代静脉注射溶瘤病毒的设计,需要使病毒有效抵达肿瘤部位,并且仍拥有足够在肿瘤部位进行复制的活性,在充分发挥抗癌作用的同时保证其较高的安全性,此外还能躲避中和抗体的清除,以达到多次给药治疗的目的。

MVR-T3011 IV是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品,其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,旨在实现最优减毒效果,确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力、在正常细胞内复制能力得到抑制,从而成功实现疱疹溶瘤病毒静脉注射领域的重大突破。

此外,MVR-T3011 IV携带的两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12,经静脉给药后,仅在病毒选择性地于肿瘤细胞内进行复制时才会被释放,从而达到协同抗肿瘤的作用,促进肿瘤微环境的免疫反应,同时也保证了外源基因递送的安全性。


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