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研究开发

成都倍特葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价

来源: 米内网 作者: 桂枝时间:2022-02-26

2月24日,NMPA官网显示,成都倍特药业的葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。葡萄糖酸钙注射液是临床常用的钙补充剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。



葡萄糖酸钙注射液是临床上常用的一种静脉补钙药物,适用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症等。

米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端葡萄糖酸钙注射液销售额超过6亿元;2021上半年其销售额超过3亿元,同比增长26.20%。

中国公立医疗机构终端葡萄糖酸钙注射液销售情况(单位:万元)



来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

作为葡萄糖酸钙注射液的主要厂家,成都倍特药业该产品市场份额持续上升,2016年市场份额仅有0.04%,2021上半年已经上升至17.38%。

目前国内合计有50家企业拥有葡萄糖酸钙注射液生产批文,但仅有5家企业提交该产品一致性评价补充申请,包括河北天成药业、成都倍特药业、华润双鹤利民、江苏华阳制药、扬州中宝药业。

成都倍特药业的葡萄糖酸钙注射液率先通过一致性评价,成为该品种首家过评企业,有利于提升市场竞争力、扩大市场份额。

数据来源:米内网数据库、CDE


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