近日，葛兰素史克控股的HIV医药公司ViiV Healthcare宣布，美国FDA已批准Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，卡博特韦/利匹韦林），用于治疗年龄在12岁及以上、体重在35公斤及以上、无治疗失败史、对cabotegravir或rilpivirine均无已知或疑似耐药、已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）的HIV-1青少年感染者。
此次批准的Cabenuva成为了首个针对青少年人群的长效HIV疗法。该药物由ViiV与强生旗下杨森制药公司合作开发，该药是第一款也是唯一一款完整的长效HIV治疗方案，已被批准每月一次或每2个月一次，用于治疗实现病毒学抑制的HIV-1成人和青少年患者。
目前，Cabenuva提供了2种可注射药物的联合包装：ViiV公司的卡博特韦缓释注射混悬剂单剂量小瓶，以及杨森的利匹韦林缓释注射混悬剂单剂量小瓶。其中，卡博特韦是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂，而利匹韦林是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。
据悉，HIV青少年感染者在日常口服HIV治疗中的挑战较大，面临着每天服药的压力和困难。此次获批的Cabenuva一年仅需要给药6次，避免了每天口服治疗。
此次FDA批准扩大Cabenuva治疗人群，是基于成人研究以及MOCHA研究第16周中期分析数据的支持。Cabenuva在青少年中的疗效由成人数据推断出，并得到了药代动力学分析结果的支持，显示具有相似的药物暴露。研究显示，Cabenuva在青少年中的安全性，与成人中的安全性一致。
