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研究开发

国药现代:盐酸米那普仑片药品通过仿制药一致性评价

来源:新浪医药作者:未知时间:2022-05-24

5月23日,国药现代发布公告称,盐酸米那普仑片药品收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸米那普仑最初由法国 Pierre Fabre Medicament 公司研制开发,是一种新型的特异性5-HT和NE再摄取抑制剂(SNRI),用于治疗抑郁症。CDE网站显示,目前公司生产的盐酸米那普仑片为国内独家上市产品。

根据米内网数据库显示,盐酸米那普仑片2021年全国城市公立医院销售额总计约2461万元。截止目前,公司用于开展该产品一致性评价累计研发投入约为人民币1642.34 万元(未经审计)。


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