看点
6月药监局新增批文总量为219个。
6月新增37个独家品种批文。
6月新增116个国产药品批文,103个进口批文。
根据药智数据企业版最新统计,2020年6月份新增批文219个。 图一 2020年1-6月新批文情况 6月新增批文116个为国产药品,103个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。 一、药品类型情况 6月份药监局新增161个化药药品批文,18个生物制品批文以及40个中药批文。 图二 2020年1-6月药监局各药品类型情况 二、剂型情况 6月药监局批准前三的剂型为片剂82个批文,注射剂44个批文,胶囊剂19个批文(具体新增剂型见下图)。 图三 2020年6月药监局各剂型情况 三、医保类别情况 6月新增的批文其中43个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品,117个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。 图四 2020年1-6月药监局各医保类别情况 四、各省份拥有批文数量情况 6月份新增批文生产企业注册地址为黑龙江位列第一,有42个。 图五 2020年6月各省份拥有批文数量情况 五、独家情况 同品种独家有37个批文,详情见表一。 图六 2020年6月同品种独家各类别数量 表一 2020年6月同品种独家药品 数据截止至2020年6月30日 同品规独家有72个批文(同品规独家包含同品种独家),详情见表二。 图七 2020年6月同品规独家各类别数量 表二 2020年6月同品规独家药品 数据截止至2020年6月30日 六、上市许可持有人品种 6月新增2个上市许可持有人品种,富马酸喹硫平缓释片的生产企业与上市许可持有人不一致,详情见表三。 表三 2020年6月上市许可持有人品种 数据截止至2020年6月30日