根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
序号 | 药品名称 | 规 格 | 类别 | 备注 | （双跨） （申报类别） |
1 | 灵莲花颗粒 | 每袋装4克 | 甲类 | ||
2 | 丹栀逍遥胶囊 | 每粒装0.45克 | 甲类 | ||
3 | 秋水健脾散 | 每瓶装3克； 每袋装3克。 | 甲类 | ||
4 | 胃舒宁片 | 每片重0.41克 | 甲类 | 双跨（一类） |
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年3月27日
