诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
9月5日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，跨国药企诺和诺德的帕西生长素注射液上市申请获得受理，为治疗用生物制品，注册分类3.1类。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。
先声再明与塔吉瑞签订合作协议引进第三代ALK抑制剂
9月2日，先声药业宣布，旗下公司先声再明与与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。根据该协议，先声再明将获得TGRX-326在中国内地的独家商业化权益，塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。
据悉，TGRX-326是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ROS原癌基因1（ROS1）双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，是治疗ALK/ROS1融合基因阳性驱动的非小细胞肺癌（NSCLC）原创1类新药。
启迪药业终止收购名实药业55%股权
9月4日，启迪药业公告，公司于2024年9月3日收到名实药业相关股东谈运良、王中的通知函，因转让方自身原因，决定单方面终止与公司的合作，解除双方于2024年2月28日签署的《股份转让协议》。转让方承诺在通知送达之日起7个工作日内退还已收到的股份转让款4240.5万元。根据该《股权转让协议》，公司拟以1.4135亿元的对价收购转让方持有的名实药业55%股权。本次股权收购终止事项不会影响公司与名实药业的业务层面合作。
翰宇药业生长抑素原料药获CEP证书
9月4日，翰宇药业公告，公司的生长抑素原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，证书有效期五年。此次获得CEP证书将为公司原料药进入欧盟市场开拓准入通道，有利于海外市场的拓展，对公司经营业绩将产生积极影响。
五部门：海南自由贸易港药品、医疗器械享受“零关税”‘
9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局等五部门发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。
通知明确，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。
海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的出台，有利于降低患者诊疗负担，培育壮大新兴消费，探索发展健康消费，以高质量供给激发和释放消费潜能，有利于增强自贸港特色产业竞争新优势，推动医疗技术、装备、药品与国际先进水平同步发展，有利于支持先行区建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台
通知仅在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区适用，自公布之日起实施。
国家医保局公示价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果
9月5日，国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单，共28家。其中，四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽源医疗器械有限责任公司等四家企业被评为“特别严重”。根据规定，这类企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格被暂停，暂停期限以医药企业修复信用、评级结果变更为准。
