第83届美国皮肤科学会年会(American Academy of Dermatology Annual Meeting, 简称AAD)于3月7-11日在美国佛罗里达州奥兰多召开,多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。
在会上,阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)阶段性研究成果(“AHEAD“)国际首发,为特应性皮炎(AD)领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据,进一步夯实临床科学依据优化治疗策略,驱动AD诊疗路径重塑,让真实世界证据真正赋能临床实践。
“很高兴看到AHEAD在世界舞台上发布阶段性证据。作为截至目前特应性皮炎领域全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究,AHEAD汇聚中国广阔地域的宝贵临床数据,积极探索基于大量中国AD患者人群的诊疗模式及优化诊疗方案,AHEAD与国际III期临床试验证据互为补充,为中国AD诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据,进一步完善循证医学证据。”AHEAD主要研究者(Leading PI),中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示,此次中期数据登上国际舞台,不仅为中国,乃至全球提供了规范化诊疗和科学用药的依据,为全球AD治疗指南和个性化医疗发展带来全新视角。
辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示,AHEAD及JADE系列数据的发布为中国AD临床决策提供更多科学坚实的医学循证依据, 同时也为全球临床实践带来“中国科学之声”。“辉瑞始终关注学术前沿动态,并在药物上市后持续研发和投入,积极推动中国皮肤科领域的学科发展及能力建设。未来,辉瑞将继续秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命,与中国皮肤病学界携手合作,期待见证中国皮科学界的科研实力为全球的AD患者带来改变,实现‘无痒愈肤,焕发新生’的共同愿景!”
特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,非致命性皮肤疾病负担位列第一。近十余年来,中国AD的发病率持续攀升,患者数量已超过7000万,正成为严重影响我国国民健康的重要公共卫生问题之一。特应性皮炎所导致的瘙痒使患者每年平均睡眠损失高达500小时,35%的中重度患者合并焦虑和抑郁,直接医疗成本占家庭年收入的12-18%。因其具有慢性、复发性、异质性强的特点,患者常深陷“复发-缓解-复发”的长期疾病困扰中,而兼顾快速症状控制、长期安全稳定的全病程管理目标,一度成为临床医生面临的挑战。
作为特应性皮炎领域的重要成果,阿布昔替尼在本次AAD大会发布了9项研究数据更新,涵盖患者瘙痒、皮损、生活质量及药物安全性等多个维度内容。其中,全球已发表的纳入AD患者人数最多的阿布昔替尼真实世界研究AHEAD中期结果迎来国际首发,在世界舞台上奏响“中国科学强音”。AHEAD研究是一项大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究,旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的人群特征、疗效及治疗模式。
此次中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心接受阿布昔替尼治疗的患者。结果显示,阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球III期试验结果一致。第2周,近6成患者实现瘙痒症状缓解,近3成患者实现PP-NRS0/1应答。同时,61.6%的患者在治疗第12周实现较基线75%程度的皮损改善。近4成的患者实现研究者总体评分(IGA)成功。
阿布昔替尼JADE系列研究成果也将同步亮相,将进一步增加其在改善AD患者瘙痒、皮损,提升生活质量等方面的疗效获益证据,多维度补充近5年的长期安全性证据,有助于提升临床决策的精准性及患者用药安全。
此次由中国专家发起的AHEAD研究成果,将为全球范围内AD领域专家学者提供高价值的药物循证医学证据,为全球AD患者带来临床价值参考与获益。AHEAD成果的发布,标志着特应性皮炎创新药物领域,中国实现了从追随到引领的跨越。