BMS、GSK、诺华将并购谁？这10家独角兽是潜在标的！CAR-T、ADC等成“大IP”，新兴疗法是主战场！
来源: E药经理人作者:任晓桐 时间:2020-10-29
2020年全球最具并购前景的Biotech TOP10榜单发布，10家Biotech重磅产品中CAR-T、ADC身影频频，同时也预测了未来几个月最有可能进行并购的MNC们，新兴疗法或许正在成为MNC们并购的“大IP”？
本文编译自FiercePharma《The top 10 takeover targets in biopharma》。近日，FiercePharma发布了2020年全球最具并购前景的Biotech TOP10。FiercePharma统计，2019年生物制药领域涉及对Biotech的并购超过25笔，数额超过140亿美金。尽管2020年初受到新冠肺炎疫情的影响开年时有所减弱，但总体来看，疫情似乎并没有影响大企业们对Biotech的并购热情。实际上，疫情是短暂的，跨国MNC的发展才是长久的，疫情或许只是大企业们动作的催化剂。生物类似药崛起、专利到期、重磅产品“一品独大”，销量逐渐放缓，MNC们为了保持业绩增长亟需扩充管道。回到榜单，这十家Biotech的主营业务大多集中在癌症、罕见病以及中枢神经用药，FiercePharma预计这三类药物将在今年达到销售新高峰。关于并购规模，FiercePharma也给出了预测。Jefferies LLC的注册会计师（医疗保健股票策略方向）Jared Holz认为，虽然2019年的大规模收购是非同寻常的，但在2020年，“中型交易有更多可能。”Jared Holz预计，交易额将在50亿～100亿美元之间，此前曾被寄予热望将受到并购的企业可能并不会发生，例如Seattle Genetics，Vertex Pharma和Regeneron，由于规模过大，“这样的交易已经过去了”。此外，Jared Holz也预测了未来几个月最有可能进行并购的MNC，赫赫有名的企业都包括其中：BMS、GSK、强生、默沙东、诺华、辉瑞、赛诺菲以及安进。01 Alexion PharmaceuticalsAlexion是一家布局罕见病的企业，曾拒绝过包括辉瑞、诺华以及罗氏等跨国MNC的并购，而Alexion不仅因为“首字母”而位列榜首，其罕见病用药Soliris才是真正的原因，去年销售额高达39.46亿美元，这一数字可能并不明显，举例来说，辉瑞的重磅药物Ibrance，作为全球首个上市的CDK4/6抑制剂，2019年销售额接近50亿美元，该抑制剂占据了一线CDK抑制剂市场80%的份额，且在适应症上几乎具有不可替代的作用。显然，Soliris是一个重磅炸弹，但是其专利即将到期。而后，Alexion又推出了升级版产品Ultomiris，Ultomiris仅需每8周用药一次（Soliris每两周用药一次），期望利用Ultomiris来留住消费者，这一计划似乎已经开始奏效，去年Ultomiris实现了3.4亿美元的销售额。EvaluatePharma也预测，2024年，Ultomiris在2024年将达到34.3亿美元的销售额。既然位列榜单，Amarin也拥有重磅药物——心血管药物Vascepa，这一药物适用于血液中甘油三酸酯含量很高的成年人，这一人群规模并不庞大，只有大约60万人，2019年销售额也仅达到4.3亿美元，但其增长率达到87%，FiercePharma预计其潜在销售额达到数十亿美元。03 BioMarin Pharmaceutical相对于前两者，BioMarin的管线更为丰富。营收主要来源于苯丙酮尿症（PKU）药物Aldurazyme和Kuvan，尚未上市的两款基因疗法产品包括A型血友病药物Roctavian以及软骨发育不良药物vosoritide，这二者被分析师预测上市首年可达到10亿美元的销售额。在过去的几年中，MNC们似乎都在偏好基因疗法，已经出现了几笔基因疗法交易，例如，罗氏以43亿美元收购Spark Therapeutics以及Astellas以30亿美元收购Audentes Therapeutics的交易。这些举动表明，大型制药公司对这些尖端技术领域中处于领先地位的公司有浓厚的兴趣，而BioMarin提供了附加价值——已经递交了上市申请。Roctavian的竞争对手包括辉瑞和罗氏，但今年8月BioMarin收到了FDA的拒绝上市申请。但另一款基因疗法产品vosoritide已收到FDA和EMA授予的孤儿药资格，目前尚未有针对软骨发育不良药物的疗法上市。Bluebird去年进行了其第一款产品的商业化，EMA批准了其用于β-地中海贫血（TDT）的基因疗法Zynteglo的上市申请。该药物价格高达210万美元，为全球第二昂贵药物。FiercePharma认为，Bluebird已经过渡到具有成熟平台的商业基因治疗公司，再加上储备充足的早期开发管道，包括有望成为首款BCMA-CAR-T疗法的bb2121以及用于脑肾上腺脑蛋白营养不良（CALD）的基因疗法Lenti-D。Bluebird将“炙手可热”。05 Deciphera PharmaceuticalsDeciphera拥有全球首款四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）的广谱受体酪氨酸蛋白激酶（KIT）抑制剂Qinlock。Deciphera正在推进Qinlock进行GIST的二线治疗，FiercePharma预计该药物有望拓展市场份额，并将其推向重磅炸弹领域。而Qinlock也似乎将竞争对手落在身后，Blueprint公司推迟了其产品二线治疗的第三阶段研究。Esperion的并购原因较为独特，其已经拥有两款最新上市的降胆固醇新药——Nexletol和Nexlizet，同时Esperion还拥有300名销售人员的销售团队，并且两款新药的价格显著低于市面上的PCSK9抑制剂类降胆固醇新药，若被并购，大型MNC将为其带来更大的销售团队，带来更多收益。而MNC们也表现出了对PCSK9的投资兴趣，诺华去年以90亿美元的价格收购了The Medicines Company，这笔交易基本上全部涉及其降低胆固醇的药物inclisiran。07 Global Blood Therapeutics（GBT）GBT的关注领域并不是实体瘤，而是血液病，它拥有一款针对镰状细胞病（SCD）的新疗法Voxelotor，并已于2019年11月获批上市，今年第二季度销售额达到3100万美元。根据FDA的数据，在美国大约有100,000人患有SCD，全球有超过2,000万人。欧洲药品管理局也将Voxelotor纳入其优先审批，GBT计划明年申请欧盟批准。前几个Biotech或许在国内名气稍低，Immunomedics因为吉利德在国内名声大噪。9月，吉利德与Immunomedics达成了超过200亿美元的收购协议，以扩充吉利德的肿瘤产品管线，该交易包括刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的ADC药物Trodelvy。该药物是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性没TNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。RBC Capital Markets分析师Brian Abrahams预测，Trodelvy的销售峰值将达到47亿美元。09 Iovance Biotherapeutics长期以来，CAR-T疗法的问题在于尚未应用到实体瘤范畴，Iovance就旨在利用T细胞免疫疗法来治疗实体瘤和血液流。今年5月，Iovance公布了其TIL产品lifileucel针对晚期黑色素瘤患者的最新临床结果，能够在接受过靶向疗法的难治性患者中，总缓解率达到了34.3%，远高于其他转移性黑色素瘤临床药物及联合用药8%～22%的ORR。与前9家Biotech都不同的是，Reata是一家完全专注于肾脏疾病的公司。有两款药物正在准备申请上市，分别是用于慢性肾病和Alport的bardoxalone以及用于治疗弗里德里希共济失调-FA的omaveloxolone。已经进入第四季度，拜耳今天公布了收购40亿美元Asklepios BioPharmaceutical，又一笔MNC收购新兴疗法Biotech的案例即将诞生，基因疗法、细胞疗法、ADC已经成为并购界的“大IP”。
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