5月15日，恒瑞提交的新4类仿制药钆布醇注射液上市申请获得CDE受理，该药为国家卫健委《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》产品，恒瑞为国内首家提交该药上市申请的厂家。
造影剂，又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像，方便诊断。
根据设备成像原理不同，造影剂可分为X射线造影剂（如碘制剂、硫酸钡等）、磁共振造影剂和超声造影剂3大类。钆布醇是由拜耳开发的一款核磁共振造影剂，于2009年9月在中国获批，2011年3月在美国获批。2019年，拜耳钆布醇全球销售额为4亿欧元。
目前，钆布醇在国内尚无仿制药获批上市。恒瑞曾于2012年11月按老6类提交钆布醇注射液上市申请，并于2016年7月被纳入优先审评，但最终并未获得批准。此次恒瑞按新4类提交该仿制药上市申请，有望打破拜耳原研11年垄断。
恒瑞为国内造影剂龙头企业，2019年恒瑞造影剂业务实现营收32.30亿元，同比增长38.97%。其主要产品有碘克沙醇、碘佛醇、罂粟乙碘油注射液、钆特酸葡胺注射液等。
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