DTP药房必备五项服务！才能承接医保“双通道”国谈新特药
来源:安徽药政君作者:未知时间:2021-09-14
5月10日，国家医保局、国家卫健委发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(以下简称《指导意见》)。明确将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”，确保国家医保谈判药品顺利落地。国家医保局医药管理司司长黄华波在政策解读会上表示，这是首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。标志着谈判药品的供应保障朝着多元化方向迈出了一步，这对于破解谈判药品“进院难”、推动医疗机构药品管理制度改革等，都将产生重要影响。同时，也意味着药品流通的市场化改革再更进了一步。所谓“双通道”，按照官方的说法，是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。通俗点讲，即一种指定药品不管是在医疗机构还是定点零售药店都可以享受同样的报销额度，实行同样的通道报销模式，目的是解决两定机构报销及价格，充分发挥医疗保障局保障职能，通过定点零售药店来进一步保障门诊大病、门诊特殊慢性病、特病患者用药需求。这是自国家医保谈判实行以来，卫生、医保双部委首次就谈判药供应保障落地问题公开联合发文，也是医院+药店“双通道”模式首次正式被提到国家层面来予以推广。从《指导意见》内容来看，四川省“分类管理、同等支付、严格监管、动态调整”的经验做法被逐一采纳。而从四川省先行试点的数据来看，双通道药品在医院和院外药店（DTP药房）的供应比例分别约为20%和80%。院外为主，意味着此番“双通道”政策扩围后，DTP药房迎来利好。双通道政策对创新药企有着更为重要的价值。创新药品上市后，通过国家谈判进入医保目录的时间越来越短（2020年国家医保目录调整时，有16个创新药上市不到1年通过国谈进入医保目录），而要进入医院却很难，会受招投标采购周期、医院药事委员会召开时间、医院药品品规管理要求等限制，最终造成进医保了患者却在医院买不到药，在药品临床可及方面存在瓶颈。新药上市加速。借助2015年开始的国家药品审批审评制度改革，创新药上市速度不断被更新。2017年-2020年四年间，共有174个创新药获批；其中，2017年37个，2018年48个，2019年51个，2020年48个。而2021年截止6月，NMPA数据显示已有15个一类新药获批，从适应症来看，主要涉及抗癌、抗感染及免疫系统疾病领域。而根据近两年国家医保药品目录动态调整方案，创新药品有机会通过国谈快速进入医保报销药品目录。在《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）中明确规定，“符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以纳入 2021年药品目录评审范围。（1）.2016年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。（2）.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。”新药进医保后，怎样能更快地满足患者临床用药可及，对医保部门、创新药企、患者等至关重要。正式基于解决国谈药品进院难、解决患者用药最后一公里障碍保障临床用药，才顺势推出了双通道机制；这就需要符合要求的零售药店如DTP药房，通过“双通道“的政策机制，来承接指定部分的国谈特药落地，来惠及患者。那医保和创新药企需要什么样的“双通道”DTP药房来承接国谈特药的落地呢？这些DTP药房的画像细节是什么呢？医保管理管理方面的要求主要是信息化、药品质量和基金监管三个维度。首先是信息化方面。DTP药房要能与医保信息平台对接、要能与区域电子处方流转平台对接，要能确保用药患者个人信息、用药处方信息、用药药品信息、医保审核及支付信息等可在多监管部门间全面、准确、及时交互和被监管。最好能做到医保直接线上结算，患者购药时只需要支付自费部分。其次是质量管理方面，包括但不限于药品质量管理、用药安全和专业服务质量管理等。部分冷链谈判药品对储存、运输和配送都有极高的专业的特殊要求，DTP药房为此要建立高于GSP要求的符合具体产品的储存、运输、配送等全体系冷链管理要求，确保药品质量安全。全程要标准化、专业化，要留痕可追溯。同时，DTP药房要配备适量的专业人才，如执业药师、药师等，对患者合理用药进行指导，对患者用药后进行随访并监护，确保患者临床用药的全程安全有效。第三是医保基金监管方面。DTP药房应采取更加严格的措施和先进技术及创新的手段，对用药患者身份的真伪进行核实，确保“处方患者”和“实际用药患者”一致，堵塞“欺诈骗保”漏洞，确保基金安全。而创新药企，还需要DTP药房能提供以下五项增值服务。第一项，与医院高效的联动服务。能和药企的目标医院建立起合规高效的联系机制，既要保证药品的配送顺利，也要能融合临床医学对患者在院外用药的关注和适时指导；对患者的专业服务，需要医学和药学的结合。第二项，对患者医保报销的协助服务。不仅是医保政策的正确宣讲，还要能主动帮助符合医保报销条件的患者提供诸如资料收集指引、医保用药审批协助等细节服务。不能让患者感觉比在医院用药报销更麻烦！第三项，对患者用药输注的协助服务。或与相关符合资质的医疗机构建立输注合作机制；或与医院共建日间输注中心；或能自建符合要求的输注中心。要能帮助注射剂患者从DTP药房买药后，可以十分便捷地输注使用。这对那些新上市的生物制剂尤为重要。第四项，为患者提供药物治疗管理MTM服务。真正的专业服务，可以提高患者用药依从性，让患者治疗用药获益。为患者建立用药档案，并能持续对患者用药进行专业随访、监护和适时评估，为患者用药提供个性化专业管理。第五项，能为患者提供线上线下融合的购药用药服务场景。如提供网定店取服务、用药线上咨询服务、医师药师线上科普患教服务、线上预约输注服务、专家预约挂号服务等。DTP药房想通过双通道的政策机制来承接更多的患者服务，就必须清晰了解医保部门、药企的多方面的需求，当然是以患者为中心的需求，再结合自身资源不断创新，搭建合规高效专业的服务体系，最终能更好地帮助到患者的购药和用药，能帮助到患者的疾病治疗！
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