3月3日,英派药业宣布,其ATR抑制剂IMP9064获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将在中国启动临床试验。该研究旨在评估IMP9064在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。目前除中国外,该产品已在美国也已进入临床阶段。
公开资料显示,英派药业专注于合成致死药物开发,在基于DNA损伤修复(DDR)领域开展了许多靶点的研究工作,包括PARP、Wee1、ATR、ATM等。其中,ATR是ATM突变的合成致死靶点,ATM突变在血液瘤和实体瘤中均普遍存在。在临床研究中,ATR抑制剂在ATM突变肿瘤中已显示了概念性验证疗效数据。ATR已被业界认为是继PARP后最有潜力的合成致死靶点之一。
IMP9064是英派药业自主研发的一款ATR抑制剂。临床前数据显示,IMP9064具有高抑制活性、高选择性与强抗肿瘤活性的特征,显示出有更宽的治疗窗口、以及单药长期用药和联合用药的潜力。
2021年10月,IMP9064已在美国获批临床。这是一项剂量递增和剂量扩展的1/2期临床研究,旨在晚期实体瘤患者中评估IMP9064单药治疗以及与PARP抑制剂senaparib联合治疗的安全性、药代动力学特征及疗效。