3月3日，中国国家药监局官网最新公示，君实生物阿达木单抗注射液上市申请已获得批准。根据君实生物公告，此次该产品获批的适应症为：类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。阿达木单抗原研由艾伯维公司开发，2003年在美国上市（商品名：修美乐，Humira），2010年进入中国市场，目前已在全球90多个国家上市，其疗效和安全性得到了广泛的验证。

此外，经药融云数据库查询，目前，我国布局阿达木单抗生物仿制药的企业超过20家，其中，百奥泰（首家获批）、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴已有产品获批上市，神州细胞以3.3类报产了阿达木单抗注射液，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病，已于2021年12月16日获CDE承办，为我国第7家申报该生物类似药的企业。华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物类似药已进入到临床三期阶段。

今日（3月3日）开盘，君实生物报71.69元/股。截至发稿，报76.46元/股，上涨6.56%。

参考来源：药融云数据库

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